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4.6亿融资!创新械企完成B轮

4.6亿融资!创新械企完成B轮 思宇MedTech
2024-10-11
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2024年10月9日,ShiraTronics 宣布完成了6600万美元(约合4.6亿人民币)的B轮融资,以支持其创新偏头痛治疗系统。

ShiraTronics 是一家专注于为慢性偏头痛患者开发神经刺激疗法的临床阶段医疗器械公司,该公司目前正在进行关键的RELIEV-CM2临床研究。


# 融资详情
这一轮融资由新投资者Norwest Venture Partners领投,其他新投资者包括Seroba、OSF Ventures、Global BioAccess Fund以及一位未披露名称的战略投资者。
此外,一些原有投资者如U.S. Venture Partners、Amzak Health、Treo Ventures和Aperture Venture Partners也参与了本轮融资。
ShiraTronics 表示,最新融到的资金将支持其近期启动的、已获得 FDA 批准的关键试验 RELIEV-CM2 临床研究。随着公司获得 FDA 的上市前批准和首次商业推出,资金也可以为其提供支持。
ShiraTronics公司的首席执行官Rob Binney表示,他们非常感谢新老投资者的支持,这表明ShiraTronics公司对于其偏头痛治疗系统的开发和未来上市充满信心,同时也显示了投资者对于该公司及其产品潜力的认可和支持。
这轮融资将为ShiraTronics的未来发展提供强有力的资金支持,帮助其在慢性偏头痛治疗领域取得更大的进展。


# 微创植入式神经调节系统
  • 研发背景

偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以周期性发作的中重度搏动性头痛为特征,常伴有恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。它在全球范围内的发病率约为2%,对患者的生活质量和工作能力有显著影响。

美国,大约有500万-600万慢性偏头痛患者,这些患者每月至少有15天出现头痛,其中至少8天表现为典型的偏头痛症状。在这些慢性偏头痛患者中,约有300万人对传统治疗有抵抗力。

由于偏头痛的复杂性和个体差异,目前的治疗主要集中在缓解症状和预防发作上,但尚无法彻底治愈。治疗手段包括药物治疗、非药物治疗以及新兴的神经调节技术等。

药物治疗通常涉及急性期治疗和预防性治疗,而神经调节技术则通过刺激特定的神经通路来减轻头痛症状。

  • 产品信息
ShiraTronics 推出的偏头痛治疗系统是一种微创植入式神经调节系统,旨在解决偏头痛症状。
这一系统通过植入头部皮肤下方的设备传递小的电脉冲至与偏头痛疼痛相关的特定神经,以中断和平静头部的疼痛信号,从而潜在地缓解和预防慢性偏头痛症状。

患者可以通过专用应用程序个性化和控制治疗,全天候管理自己的病情。ShiraTronics的偏头痛治疗系统在2021年获得了FDA的突破性设备认定

此外,最近的一项初步研究也显示,该产品具有改善患者生活质量和降低偏头痛发作的严重程度、缩短持续时间和降低频率的潜力。

2024年7月,ShiraTronics 在美国疼痛与神经科学学会会议上展示了一项针对澳大利亚约10名患者的试点研究的RELIEV-CM临床结果

经过12周的治疗,参与者报告说,每月偏头痛的天数显著减少,从研究开始时的平均19天减少到约7天,生活质量也有所改善。

目前正在美国和澳大利亚的中心招募患者进行随机、假对照RELIEV-CM2试验,这是一项多中心、盲法、随机、假对照的临床试验,旨在评估该治疗系统在那些对当前药物治疗无效且患有难治性慢性偏头痛的患者中的安全性和有效性。

# 结语

美国国家头痛基金会的研究揭示了慢性偏头痛患者对现有治疗方法的不满,主要原因包括治疗效果有限和副作用问题。

超过50%的患者因为症状没有改善而感到不满,而约75%的患者因为副作用而停止或避免使用全身药物。

此外,许多获批的药物与安慰剂相比,平均每月仅减少两天头痛时间,这进一步说明了慢性偏头痛治疗的挑战性。

随着6600万美元B轮融资的完成,ShiraTronics将能够进一步推进该治疗系统的研发和商业化进程,为慢性偏头痛患者提供可能的、新的治疗方案。

这种创新的治疗方法可能为那些对传统治疗有抵抗力的患者提供更有效的治疗选择,改善他们的生活质量。



# 获奖的医疗器械公司榜单

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