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融资近2亿!创新械企完成B轮

融资近2亿!创新械企完成B轮 思宇MedTech
2025-04-18
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导读:全球医疗科技产业地图


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2025年4月17日,AMT Medical宣布在B轮融资中筹集了2500万美元(合约1.8亿人民币),以支持其Elana心脏搭桥系统后续研发、监管申请等工作。Elana系统旨在取代传统的开胸搭桥手术,有望实现手术机器人兼容,开展机器人辅助微创手术。

新投资者Invest-NL和欧洲创新委员会(EIC)与现有投资者Oost NL等投资人共同参与了本轮融资。该公司预计将在2026年获得CE认证,用于在开放手术CABG中使用。


# 产品详情

研发背景

  • 在传统的冠状动脉搭桥术中,外科医生通常使用静脉血管(如大隐静脉)作为搭桥材料。这是因为静脉血管容易获取且操作相对简单。然而,静脉血管存在一些局限性,例如长期通畅性较差,可能会导致术后血管再次狭窄。

  • 并且,传统的冠状动脉搭桥术通常需要进行开胸手术,即通一个较大的胸部切口(通常为正中开胸)来暴露心脏。这种手术方式创伤较大,恢复时间较长。

  • 另外,在传统的冠状动脉搭桥术中,为了方便手术操作,通需要停止心脏跳动并使用体外循环机(心肺转流机)来维持血液循环。然而,体外循环可能会带来一些并发症,如中风、出血、肾功能不全等。

产品特点

  • 动脉血管搭桥:Elana系统允许外科医生使用动脉血管(如胸内动脉)进行搭桥。动脉血管比静脉血管更具优势,因为动脉血管的血流动力学性能更好,长期通畅性更高,能够更有效地改善冠状动脉的血流供应。

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  • 小切口手术:Elana系统采用微创手术技术,外科医生可以通过小切口进入胸腔进行手术,减少了手术创伤,降低了术后疼痛,同时缩短了住院时间和恢复时间。

  • 不停跳手术:Elana系统允许外科医生在不停止心脏跳动的情况下进行手术。手术过程中不需要使用体外循环机,从而消除了与体外循环相关的中风风险和其他并发症。不停跳手术更符合生理状态,减少了对患者身体的应激反应。

  • 无缝合吻合技术:Elana系统采用无缝合吻合技术,利用专有的夹子和准分子激光连接血管,无需手动缝合,不仅提高了手术的精确性和可重复性,还减少了手术时间和并发症的风险。

  • 标准化操作流程:无论哪位外科医生使用该系统,都能以相同的方式完成血管连接,从而确保手术质量的一致性,使得该系统更容易被广泛推广和应用


# 研究进展

此前,该公司曾报告其首个里程碑,即首次人体(FIH)CE标志试验的积极结果。

首次人体(FIH)SAFE-CAB试验第一阶段展示了令人鼓舞的结果,涉及10名受试者。 在SAFE-CAB第一阶段,Elana®心脏搭桥系统被证明在人体中是安全且可行的,所有试验参与者在术后第30天均未出现重大心血管不良事件(MACE)。
AMT Medical 还获得了来自欧洲创新委员会(EIC)加速器和荷兰企业署创新信贷的重大支持,收到了数百万欧元的拨款。
AMT Medical 现已准备另一个试验,并正在扩大到75名受试者,最终目标是获得欧洲的商业使用许可。此外,公司现已与美国 FDA 进行最终讨论,以启动该系统在美国的早期可行性试验。Elana®脑血管搭桥术已在欧洲、美国和加拿大挽救了多达一千名患者的生命。


# 关于AMT Medical

AMT Medical 是一家创新医疗技术公司,通过其 ELANA® 心脏搭桥系统,正在推动心血管手术领域的变革。该系统不仅提高了手术的安全性和效果,还降低了成本,缩短了恢复时间,为患者带来了显著的益处。随着临床试验的推进和监管批准的逐步获得,AMT Medical 有望在全球心血管护理领域发挥重要作用。


【声明】内容源于网络
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