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导管结构方面,FARAWAVE导管具备可切换“花瓣形”和“网篮形”头端结构,对肺静脉口部和前庭完成更全方位的电场覆盖。OTW导丝引导设计,自适应贴靠肺静脉,提高稳定性和有效性。 -
能量释放方面,FARASTAR主机可选择1800v、1900v、2000v三档电压参数,同时波形和导管电极间距等参数历经多年优化,确保能量充分释放的同时尽量减少副反应,兼顾安全和有效性。这是从传统射频导管改良的PFA导管所不具备的。 -
操作流程方面,FARAPULSE术式路径明确,强调标准化操作、固定手术终点,即快速完成肺静脉隔离(PVI),降低医生间的技术差异。
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ADVENT研究作为首个前瞻性、随机、多中心的关键性对照研究,显示FARAPULSE在安全性、有效性、肺静脉即刻隔离率、随访复发率等方面与热能消融相当,甚至优于部分次要终点。手术时间也低于热消融组,FARAPULSE手术更加高效。 -
MANIFEST-17K注册研究涵盖超1.7万例真实术例,未见肺静脉狭窄、膈神经麻痹或食管损伤,充分体现其真实世界安全性。
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FARAWAVE NAV导管:新增磁定位功能,可与三维标测系统FARAVIEW结合,提供实时建模、精准定位和消融可视化,有效提升术者信心,进一步降低学习曲线
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未来更多不同形状PFA导管研发问世中:探索线性导管和大局灶导管设计,结合更好的标测技术,让脉冲电场技术应用于更多心律失常的治疗中。
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术式培训:通过区域中心、学术平台、KOL带教等方式快速提升一线术者的PFA操作能力。 -
临床验证:联合核心医院持续推进中国本土真实数据积累。 -
人才部署:通过校招的“临床技术岗”体系建设,将年轻人才导入术中支持、医院对接、医生服务链中,形成“术者-企业-产品”的闭环共建。
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节律控制:导管消融,尤其是以PFA为代表的高安全性术式,为患者提供恢复正常节律的机会; -
卒中预防:左心耳封堵,减少房颤患者左心耳血栓形成导致的脑卒中事件,成为口服抗凝药以外的关键选项。
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在欧美等成熟市场,消融+封堵的联合术式已成为房颤一站式解决方案的关键路径,尤其适用于有中高卒中风险且抗凝禁忌的患者; -
术式流程上的匹配,使得两套系统能够在同一导管室、一套团队内完成,优化操作效率与患者依从性; -
波士顿科学在产品适配、术式设计与术者培训中不断强化协同,使联合术式从“技术叠加”走向“方案融合”。
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覆盖节律控制+卒中预防的一体化产品组合; -
匹配临床流程的术式融合路径; -
由术者教育、术式标准化和院内资源共建组成的推广生态。

