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8亿融资!神经手术导航系统

8亿融资!神经手术导航系统 思宇MedTech
2025-05-23
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导读:全球医疗科技产业地图

思宇年度活动回顾:首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会

即将召开:

2025年6月12日,首届全球医美科技大会

2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会

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近日,美国医疗技术公司ClearPoint Neuro(纳斯达克股票代码:CLPT宣布与Oberland Capital达成一项融资协议,总额高达1.1亿美元(约合8亿人民币),用于支持其在精准神经导航和药物传递领域的技术开发和商业化。该笔融资包括1.05亿美元的结构性债务融资以及350万美元的注册股权投资。

该笔融资旨在强化公司在手术导航、细胞/基因治疗辅助技术以及全球市场布局方面的战略执行力,进一步扩大其作为介入式神经科学平台的行业角色。


#融资细节

此次融资由Oberland Capital独家提供,是一项结合债务与股权的结构化融资安排,总金额最高达1.1亿美元

首期融资总额为3350万美元已于交易完成时到账:其中3000万美元为初始债务融资;350万美元为普通股投资,按协议签署前30日的成交量加权平均价(VWAP)定价,每股价格为12.69美元。

后续融资安排

ClearPoint Neuro可在20261231日前选择追加2500万美元的债务融资;

双方还可共同选择提供额外5000万美元的债务资金;

Oberland Capital拥有150万美元的未来股权增发参与权。


#资金用途

ClearPoint Neuro将本轮融资用于多个关键方向,涵盖运营、研发与战略合作多个层面:

产品开发与平台升级加速ClearPoint导航系统、SmartFrame系列及PRISM激光消融系统的技术更新和新型号迭代,推进PRISM系统适用于1.5T MRIFDA审批。

细胞与基因疗法支持平台拓展加强SmartFlow导管及相关导航平台在药物传递场景中的适配性和可靠性,扩展与生物技术公司的联合开发协议。

市场覆盖与客户拓展在欧美及亚洲等重点区域推进临床中心部署,拓展全球合作网络,提升耗材销售与现场服务能力。

营运资金与资本支出用于维持日常运营、团队扩张和设施升级,包括加州索拉纳海滩的全球培训与创新中心。

公司表示,这笔资金将有助于执行其“Fast Forward”战略,支持已建立的60余家药物/细胞疗法合作伙伴关系,并增强临床、法规和商业化资源配置能力。


#业务布局

ClearPoint Neuro的业务围绕精准神经导航+靶向治疗支持展开,主要分为以下几大板块:

  • 神经外科导航与治疗

公司主打的ClearPoint® 神经导航系统通过实时MRI引导CT引导,为脑部和脊柱手术提供高精度定位,广泛应用于:

  • 深部脑刺激(DBS)电极植入
  • 脑部肿瘤活检与靶向采样
  • 癫痫灶点激光消融治疗

导航系统包含硬件、一次性器械及专用软件三部分:

  • MRI 引导兼容 1.5T 和 3T MRI 设备,适用于 MRI 套件环境。
  • CT 引导通过 3.0 软件引入 iCT 引导选项,搭配 SmartFrame XG 硬件,适用于配备 iCT 扫描仪的手术室(OR),提供术中灵活性和高自由度。

系统在多种术式中实现亚毫米级路径引导和实时图像反馈,结合术中成像技术,外科医生能够以高精度到达目标解剖位置。


  • 生物制剂与药物传递

SmartFlow导管
ClearPoint软件

ClearPoint通过SmartFlow导管与MRI导航系统,为细胞与基因疗法的脑内输送提供平台支持。该业务板块正在快速增长,合作对象涵盖60余家生物技术与制药企业。此外,公司提供从临床前动物模型到IND提交的完整技术与临床服务包,为中枢神经系统疗法开发提供路径解决方案。


  • 一次性耗材销售与收入模式

ClearPoint提供多种一次性器械,如SmartFrame™导航固定装置、激光应用组件、导管、活检针等,与主系统配套使用。2025年第一季度,一次性产品收入同比增长104%,达到260万美元,是公司可重复收入的重要来源。


  • 研究与开发支持

公司也为神经调控、脑机接口(BCI)和药物传递研究项目提供技术平台,与Blackrock NeurotechClinical Laserthermia Systems AB等企业开展合作,共同开发下一代神经假体和功能恢复技术。


#关于ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro的前身为SurgiVision,创立于1998年,专注于MRI引导手术设备研发。2010年以MRI Interventions名义推出ClearPoint®系统并获得FDA批准,随后在北美欧洲市场实现部署扩张。2020年,公司更名为ClearPoint Neuro,标志其从设备提供商转型为集成式神经介入技术平台。

总部位于美国加利福尼亚州索拉纳海滩,公司在当地设有7500平方英尺的全球培训与创新中心,为外科医生、生物制药企业与研究人员提供技术支持与模拟培训。


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