超1亿融资！创新生物电子起搏器

近日，英国创新医疗技术公司Ceryx Medical宣布完成1500万美元（约合1.1亿人民币）新一轮融资，用于推进其核心产品Cysoni生物电子起搏器的临床研究与小型化开发。

这一轮融资由Parkwalk Advisors领投，现有投资者British Growth Fund、Development Bank of Wales、Synova及Bristol Private Equity Club跟投。

# 投资背景与产业认可

本轮1500万美元融资的完成，是Ceryx三轮融资中的关键一笔。

• 2020年，公司获得57.5万英镑种子轮融资；

• 2022年完成380万英镑融资，支持Cysoni初步商业化；

• 2025年再获500万英镑（约1500万美元）支持，主要来自Development Bank of Wales与Parkwalk。

Ceryx还获得来自英国物理学会的“商业初创奖”等技术创新认可，其技术平台也受到起搏行业龙头Osypka Medical的合作支持。2022年双方曾联合进行临床验证系统集成，展示了Cysoni的早期技术可行性。

# 市场环境与应用潜力

慢性心力衰竭（CHF）是全球范围内发病率和致死率最高的慢性疾病之一，影响约3000万名患者。欧美地区数据显示，该病每年导致超过100万人次住院，占据各国医保系统2%以上的年度预算。尽管已有CRT（心脏再同步治疗）、ICD（植入式除颤器）等介入性设备，以及标准药物治疗方案，但近50%的患者在确诊5年内仍面临死亡风险。

当前临床路径的最大挑战之一，是未能有效恢复心脏与其他自主系统（如呼吸系统）之间的自然节律耦合，导致心脏泵血效率下降、心肌持续受压、心腔结构进一步重塑。

Ceryx的核心产品Cysoni通过实时模拟呼吸-心率耦合机制，有望打破这一生理脱节，为患者提供一种更符合自然节律的动态起搏方式。其技术具有良好的跨疾病适应性，除心力衰竭外，还可拓展至：

• 高血压：通过节律调节降低外周阻力；

• 心律不齐：替代或辅助传统起搏机制；

• 脊髓损伤：用于恢复自主神经节律控制功能。

此外，RSA节律重建的长期目标还包括改善睡眠质量、降低交感神经过度激活所带来的代谢压力，成为覆盖多个系统疾病的基础性介入路径。

# 核心技术：模拟自然节律的生物电子起搏系统

Ceryx定位于“心肺节律同步”的治疗方向，有望提供与CRT或药物方案互补的新型介入路径。其产品机制具有可扩展性，也可应用于高血压、运动调控、脊髓损伤等其他神经调节相关领域。

Ceryx Medical正在开发的Cysoni系统，是一种基于人工神经元技术的起搏器设备，旨在模拟呼吸调节下的自然心率节律（即呼吸窦性心律，RSA）。该系统通过对人体中央模式发生器（CPG）信号的实时模仿，实现与呼吸同步的动态起搏，从而恢复心肺耦合。

这一策略不同于传统固定频率起搏器，已在动物实验中展现出显著的血流动力学优势。早期数据显示，Cysoni可提升心输出量20%以上，同时具备促进心肌细胞修复、改善心脏重塑的潜力，为慢性心力衰竭患者提供一种更自然、更有效的治疗路径。

# 临床进展：从试点研究走向永久植入产品

Cysoni系统已在2024年获英国MHRA批准，进入术后短期支持场景的人体试验阶段。该试验名为RSA-pace study，采用非植入式方式，初步评估设备在术后患者中的安全性与功效。

基于初步成果，公司正在开发名为Cysoni-XT的永久植入式版本，计划在2025-2026年启动更广泛的注册性临床研究，目标为支持全球上市注册路径。

此外，2025年初，公司与澳大利亚工程团队Hydrix合作，共同开发首套Cysoni便携式临床试验系统。该系统具备毫秒级精度的脉冲控制能力，有助于评估芯片在不同呼吸模式下的响应表现，显著加速了早期人体研究的推进效率。

# 关于Ceryx Medical

Ceryx Medical成立于2016年，总部位于英国卡迪夫，由巴斯大学与布里斯托大学共同孵化。公司核心团队包括人工神经元研究者Alain Nogaret教授、心脏神经生理专家Julian Paton教授，以及拥有医疗器械产业经验的首席执行官Stuart Plant博士。