最新！跨国大厂高管加入新锐械企

2025年8月5日，专注于可吸收外周血管栓塞解决方案的创新企业 Instylla 宣布任命BD医疗前高管 Sean Boyle 为公司新任首席执行官（CEO）。公司创始人 Amar Sawhney 博士将转任董事会主席，继续主导公司技术战略与产品方向。

这一人事更迭并非传统意义上的“权力更替”，而是一次基于发展阶段、组织结构与执行能力的深度调适。随着公司首款产品 Tembo™ 栓塞系统获得 FDA 批准，下一代旗舰平台 Embrace™ 凝胶栓塞系统完成 PMA 申报，Instylla 已正式驶入商业化前夜。Sean Boyle 的加入，标志着这家“技术密集型”企业正向“执行驱动型”公司完成跃迁。

# 从创始人制到执行制：一场有准备的交接

Instylla 成立于 2017 年，专注于开发可生物吸收的颗粒与液体栓塞平台，致力于为高血管化肿瘤、出血控制等复杂病变提供新一代微创治疗方案。过去七年，在 Amar Sawhney 的带领下，公司完成产品验证、注册推进、临床试验、融资扩展等一系列早期关键任务。

如今，随着首款产品获批、注册管线临近商业终点，公司进入“产品兑现+市场启动”双重任务阶段。对于一家处于临床与商业临界点的企业而言，组织逻辑也需随之改变——从技术主导型文化，转向以执行效率为核心的市场导向型结构。

Sawhney 博士此次选择“退居幕后”，保留董事会主席身份，专注技术战略把控与长期规划，而将 CEO 角色交由具备全球业务运营经验的职业经理人接手，背后是对公司发展节奏与能力结构的精准判断。

# Sean Boyle：一位熟悉栓塞技术的“商业操盘手”

新任 CEO Sean Boyle 是一位在医疗器械行业深耕超过 20 年的资深管理者，职业生涯横跨药品销售、栓塞材料、导管支架、介入放射业务的多个核心模块，尤其擅长将“验证完成的产品”推向规模化落地。

在加入 Instylla 前，Boyle 担任 Becton Dickinson（BD）外周介入部门副总裁兼总经理，领导一支管理近 10 亿美元全球收入组合的跨国团队，涵盖血管介入、止血、栓塞等多条产品线。他曾在 C.R. Bard 从事多项销售与市场管理工作，深入参与医生教育、术式推广与产品上市路径设计。早期职业阶段，他也在强生从事药品销售工作。

除了履历资历，Boyle 的管理哲学也与 Instylla 所处阶段高度契合。他强调“以人为本的执行力文化”，重视团队韧性、跨团队协作以及市场反馈驱动的组织动态优化。

# 公司现状：站在商业化起跑线的创新者

Instylla 目前拥有两款核心平台产品，分别处于不同的商业节奏：

• Tembo™ 栓塞系统：基于非规则干明胶颗粒的可吸收颗粒栓塞剂，已于 2025 年 1 月获 FDA 510(k) 批准，适用于高血管化肿瘤与外周血管栓塞。

  

• Embrace™ Hydrogel Embolic System（HES）：基于液态双组分水凝胶技术的液体栓塞剂，已完成 PMA 提交，正在等待审批，用于复杂实体器官出血控制与肿瘤介入治疗。

Tembo 的获批，标志着 Instylla 已完成“技术安全性与可行性”的里程碑，而 Embrace 的推进，则是公司走向产品线多元化、适应症拓展与技术卡位的关键布局。

在市场层面，Instylla 面对的竞争格局高度集中，Merit Medical、Terumo、Boston Scientific 等巨头垄断着球状颗粒、微球、液体载体等各类栓塞材料市场。唯有通过差异化产品和快速落地能力，公司才能真正打破既有格局，建立起医生教育与使用习惯的切换通道。

# 从创始人到管理层：三层组织闭环的构建

Sean Boyle 的到任，不是“创始人离场”的剧本，而是三层能力结构协同的组织构建。

• 技术主线不变：Amar Sawhney 博士以董事会主席身份持续参与公司技术与方向规划，确保产品开发与公司愿景一致。

• 执行中枢上移：Boyle 将主导 Tembo 的市场部署、Embrace 的注册推进及市场准备，构建以商业节奏为核心的执行系统。

• 高管层补强：2025 年初加入的董事 Daniel Davis，曾任 Penumbra 北美总裁与全球商务官，在栓塞与神经介入领域具备丰富商业化经验，强化了“市场+渠道+医生”侧的领导配置。

这意味着 Instylla 已完成从“创始人主导研发期”向“管理团队主导市场期”的结构切换——在保持原有技术基因的基础上，引入强执行力、高产业经验与国际视野的商业骨干。

# 行业趋势匹配：为什么是Sean Boyle？

当前外周栓塞市场正处于技术快速演化、适应症扩张与微创协同深化的阶段：

• 技术趋势：液体栓塞剂开始取代传统球形材料，具备更强的灌注能力与解剖贴合性。

• 临床趋势：医生越来越重视可吸收材料与术后可逆性，特别是在肝癌、子宫肌瘤、创伤出血等适应症中。

• 市场趋势：从北美向亚太市场拓展，对临床教育体系与注册合规性要求更高。

Sean Boyle 的加入，正好覆盖了Instylla在下一阶段最需要的几项核心能力：

• 规模产品线的落地节奏管理；

• 医生教育与KOL网络构建经验；

• 注册法规与国际化路径设计能力。

他不仅“懂市场”，也“懂介入放射的临床节奏”，这是公司将Tembo真正转化为市场销售、将Embrace转化为指南级材料的关键所需。