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植入方式:通过踝部的小切口完成,整个过程为微创手术,无需镇静或影像引导,操作相对简便。
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装置大小:仅约半根口香糖的长度,植入位置在皮下筋膜上方,不影响日常生活。
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作用机制:通过释放电脉冲刺激胫神经,帮助恢复膀胱与大脑之间的神经信号传导,从而改善膀胱控制。 -
使用体验:
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植入后疗法立即激活,患者回家即可获得持续治疗; -
系统自动工作,无需患者日常干预; -
电池寿命可达约 15 年; -
充电过程简便,默认模式下仅需约 30 分钟即可完成。
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共入组 188 名 UUI 患者,为 FDA 批准的核心依据。 -
主要终点:植入后 6 个月,尿急性尿失禁发作次数减少 ≥50% 的患者比例(responder rate)。 -
辅助终点:日常尿频改善、紧迫感缓解、OAB-qHRQL 生活质量问卷得分提升。 -
安全性:报告了 5 起与设备或手术相关不良事件,其中一例为严重伤口感染,需在植入 6 周后取出装置。
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入组约 20 名患者,验证手术流程与初步疗效。 -
手术即刻及术后随访均显示刺激反应,在 14 天时仍有大部分患者保持有效反应。
全球尿失禁治疗设备市场在 2023 年约为 31–38 亿美元,预计到 2032 年将达到 60–65 亿美元,年复合增长率在 8%–11% 之间。其中,骶神经刺激(SNS)作为主流神经调控技术,2023 年全球市场规模约 16 亿美元,预计 2030 年前 CAGR 超过 11%,亚太地区增速更高(约 13%)。
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承诺医疗已获批多款植入式骶神经刺激系统(刺激器、导线、电极等),并拥有自主知识产权。 -
其 穿戴式经皮胫神经刺激器(TTNS) 也已获得创新医疗器械注册证,是国内在胫神经方向上的代表性产品。 -
国内临床案例显示,如北京朝阳医院泌尿外科已通过骶神经刺激治疗顽固性尿频、尿急、尿失禁,患者夜尿次数减少、白天排尿次数下降、尿量增加,验证了疗效。
思宇年度活动回顾:首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会| 首届全球医美科技大会 |第二届全球医疗科技大会|第三届全球手术机器人大会

