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30亿新厂开建!跨国医疗巨头重仓中国

30亿新厂开建!跨国医疗巨头重仓中国 思宇MedTech
2025-06-23
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导读:全球医疗科技产业地图

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近日,罗氏诊断产品(苏州)有限公司(简称“罗氏诊断苏州”)位于苏州工业园区的新投资项目成功取得房建工程施工许可证,正式进入主体工程施工阶段。此项目是罗氏诊断在苏州基地的又一重大扩展,旨在进一步提升体外诊断产品的本土化生产与研发能力。

# 项目详情
此次推进的新项目位于苏州工业园区高端制造与国际贸易区,钟园路南、中环东线东,罗氏诊断产品(苏州)有限公司现有厂区西侧地块。项目总规划用地108亩,首期投资用地55亩。建筑面积约12万平方米,涵盖新建厂房、办公楼、质检楼、仓库等建筑。首期投资30亿元人民币(约合3.83亿瑞士法郎),累计投资将达10亿瑞士法郎
新项目总投资约30亿元人民币,是罗氏诊断对中国市场的又一战略加码。项目目标将引入更多国际领先的体外诊断试剂产品线,覆盖疾病预防、早期诊断、治疗监测等医疗需求,服务中国及亚太地区患者。
新项目建成后,将增强罗氏诊断在亚太地区的生产能力,提升供应链效率,缩短创新产品进入市场的时间,为区域医疗健康事业提供更全面的解决方案。
  • 2024年8月,罗氏诊断与苏州工业园区管委会签署新投资项目协议,签约仪式由瑞士驻华大使白瑞谊、苏州市市长吴庆文、罗氏诊断全球及亚太区高管共同见证。
  • 2025年5月:举行奠基仪式。罗氏诊断亚太生产基地和研发中心总经理蓝凯瑞表示:“罗氏诊断苏州是全球运营关键研发制造基地,新的投资项目将进一步加强罗氏诊断在中国的全价值链,加速本土化研发和制造进程,为中国市场提供更多高价值和创新产品,并确保亚太地区的可持续供应。
  • 2025年6月21日:取得房建工程施工许可证,正式进入主体工程施工阶段。
  • 预计2027年竣工,2028年正式投产运营。
新项目的实施将进一步推动罗氏诊断在中国市场的本土化生产和研发能力,缩短产品从研发到市场的时间,提升对中国及亚太地区客户的响应速度
新项目通过新建厂房、办公楼、质检楼、仓库等建筑,罗氏诊断将拥有更先进的生产设施和更完善的研发环境,能够生产超过400种试剂和仪器产品,满足市场对高品质诊断产品的需求。
体外诊断(IVD)是全球医疗决策中70%信息来源的关键领域。新项目的投产将为中国及亚太地区提供更多高品质的诊断产品,推动区域内体外诊断市场的快速发展。新项目生产的创新诊断试剂和设备将惠及亚太地区的核心医院、实验室及病理机构,提升疾病诊断的精准性和效率,有助于满足患者未尽的医疗需求。

# 罗氏在中国的发展历程
  • 早期布局:罗氏诊断与中国的渊源可以追溯到1997年,当时罗氏是第一家在上海独资建立药物研发中心的跨国药企,同年在上海总部园区的生产车间建成投产,成为罗氏在中国市场布局的第一个创新药物生产基地
  • 逐步拓展罗氏诊断苏州基地成立于2015年,是罗氏在亚太地区的首个生产和研发中心;2018年,亚太研发中心启动;2021年,诊断系统试剂制造基地投产;2021年,引入PCR样本保存套件和病理实验室平台试剂项目;2023年,建立罗氏诊断亚太仪器生产基地
  • 持续加码:2024年,罗氏诊断与苏州工业园区管委会签署苏州基地新投资项目协议;2025年5月8日,罗氏宣布投资20.4亿元在上海打造全新生物制药生产基地。

# 机遇与挑战
从市场趋势来看,全球体外诊断市场在2024年展现出强劲的增长势头,其估值约为1080亿至1167亿美元,并预计在2025年至2030年/2035年以3.61%至8.4%的复合年增长率增长,市场规模有望达到1200亿至1900亿美元。
其中,亚太地区,尤其是中国,作为增长最快的市场,预计2025年至2034年复合年增长率为6.64%,这得益于慢性病和传染病发病率上升、医疗基础设施投资增加以及中产阶级人口增长等因素。罗氏诊断苏州的新项目通过本土化生产,能够更好地满足中国对高品质诊断产品的需求,同时其在中国的深耕使其能够快速响应政策变化和市场需求位。
在技术创新方面,罗氏在分子诊断、下一代测序(NGS)、人工智能(AI)和点检测(POC)测试等领域的领先地位,以及持续的高研发投入,使其能够不断推出创新产品。例如,2025年推出的基于NGS的创新测序平台VENTANA MET RxDx伴随诊断试剂,进一步提升其在精准医疗领域的竞争力。苏州基地的亚太研发中心专注于本地化创新,能够开发适应亚太市场需求的诊断解决方案,满足中国精准医疗市场的需求。
此外,全球POC测试需求的激增,尤其在传染病和慢性病管理领域。罗氏通过收购LumiraDx并整合其POC技术,增强了快速诊断产品线,苏州基地的新项目也将支持POC产品的本土生产。个性化医疗的兴起增加了对伴随诊断的需求,罗氏在这一领域的领先地位使其能够与制药公司协同开发靶向治疗和诊断方案,苏州基地的研发能力支持伴随诊断的本地化开发。
罗氏还通过战略收购与合作扩展了产品组合和技术能力,如收购Poseida Therapeutics和LumiraDx,以及与Eli Lilly合作开发Elecsys Amyloid Plasma Panel等,增强了市场竞争力。
此外,中国IVD集采政策影响逐渐显现,罗氏诊断中国区2025年第一季度收入下降23%。2024年安徽省医保局牵头开展史上最大规模体外诊断试剂省际采购联盟,罗氏诊断虽产品中选,但两大类产品平均降价50%以上,导致销售额同比下降。

# 关于罗氏诊断
罗氏诊断产品(苏州)有限公司是瑞士罗氏(F. Hoffmann-La Roche AG)旗下诊断业务在中国的核心子公司,成立于2015年,位于苏州工业园区。公司是罗氏诊断在亚太地区首个集生产与研发为一体的战略基地,致力于体外诊断(IVD)产品的研发、制造和供应,服务于中国及亚太地区的医疗健康需求。
罗氏诊断苏州基地不仅是生产中心,更是罗氏在中国及亚太地区创新驱动的重要支点。公司秉持“以患者为中心”的理念,通过提供高质量的诊断产品与服务,助力疾病的早期发现与精准治疗,推动医疗健康事业的可持续发展。
为更好满足中国市场医疗需求,罗氏诊断汇聚全球资源和本土研发力量,于2024年4月推出了首款本土设计研发和生产的免疫诊断产品Elecsys CA 242,助力胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程管理。
2025年5月,第二款本土设计研发和生产的免疫诊断产品Elecsys PGI和Elecsys PGII正式获批,该两款产品联合检测可以评估胃泌酸腺细胞功能和胃底粘腺病变,并识别具有更高胃癌风险的患者,助力实现早诊早治。


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