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进入创新通道!牙种植牵引器

进入创新通道!牙种植牵引器 思宇MedTech
2025-07-21
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导读:全球医疗科技产业地图

招商通知:2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会


2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有14款产品进入创新通道。其中包括,上海央山生物科技有限公司申请的牙种植牵引器

# 研发背景
近年来,随着人们对口腔健康的重视以及种植牙技术的普及,牙种植市场呈现出快速增长的趋势。然而,牙种植手术的成功率和术后效果仍然受到多种因素的影响,其中牙槽骨的条件是关键因素之一
许多患者在种植牙手术前存在牙槽骨萎缩或骨量不足的问题,这增加了手术的难度和风险。传统的骨增量方法如骨移植和引导骨再生(GBR)虽然有效,但存在手术复杂、创伤大、恢复时间长等缺点。
牵引成骨技术作为一种新兴的骨增量方法,具有无需供体区、不增加周围软组织的同期延长等优点。该技术通过施加适当的牵引力,促进牙槽骨冠方的新骨形成,从而为种植牙手术提供更好的骨条件。
随着数字化技术在口腔医学中的应用,如3D打印、计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)等,牙种植手术的精准性和可预测性得到了显著提高。牙种植牵引器的研发正是顺应了这一趋势,通过精准的牵引力控制和数字化设计,进一步提升了种植牙手术的成功率。
牵引成骨技术在口腔种植领域的应用已经取得了一定的临床效果。研究表明,通过水平牵引成骨术可以增加牙槽骨的骨量,为种植体的植入提供更好的条件。此外,牵引成骨技术还可以减少术后骨吸收和骨开窗、骨开裂的发生

# 关于牙种植牵引器
目前公开信息中尚未有关于上海央山生物科技有限公司的牙种植牵引器产品的更多详细信息,但牙种植牵引器(Dental Implant Distractor)通常是一种用于口腔种植领域的医疗器械,主要用于骨牵引成骨术(Distraction Osteogenesis, DO),以解决牙槽骨高度或宽度不足的问题,常见于种植牙前期的骨增量手术
通过机械牵引逐步拉伸牙槽骨,促进骨组织再生,为种植体提供足够的骨量支持。  设计小型化、精密度高,适应口腔解剖结构,操作简便,减少术中创伤。  适用于牙槽骨缺损严重的患者,如外伤、牙周病或先天性骨量不足的情况。  相比传统骨移植,牵引成骨术创伤小、恢复快,且可精确控制骨增量方向

# 市场概况
全球种植牙市场2023年规模约为50亿美元,预计2028年达到70亿美元,CAGR约7%。骨牵引成骨设备作为种植牙辅助工具,市场规模约占种植牙市场的10-15%。  
欧美(瑞士、美国德国)在牵引器设计和数字化种植方案上占据技术优势,市场份额超90%。亚洲(韩国、日本)在性价比和区域适应性上表现突出。 
根据《2024-2029年中国种植牙行业市场分析及发展前景预测报告》,2024年中国种植牙市场规模预计达到150-200亿元人民币年复合增长率(CAGR)约为10-12%。种植牙手术量逐年增加,2023年全国种植牙手术量约200万颗。  
约30-40%的种植牙患者因牙槽骨不足需进行骨增量手术,牵引成骨技术作为新兴方案,市场渗透率逐年提升,预计2025-2030年相关器械市场将以15%的CAGR增长。  
受集采政策影响,国产种植体及相关器械(如牵引器)价格优势明显,市场占比从2020年的10%提升至2023年的约20%

# 同赛道玩家
国内同类型产品及公司  
  • 威高洁丽康(WEGO, 中国)  
产品:威高洁丽康提供种植牙系统及骨增量辅助器械。  
产品与ITI系统兼容,强调高性价比和本土化设计。牵引器力学性能稳定,适用于复杂骨缺损病例。  
  • 康盛医疗  
产品:种植体系统及骨增量辅助工具,牵引器产品处于研发阶段。  
特点:以钛基材料为主,强调器械的耐用性和操作简便性。  
国际同类型产品及公司  
  • 士卓曼(Straumann, 瑞士)  
产品:Straumann骨增量解决方案,含牵引成骨装置和数字化引导系统。  
特点:采用SLA表面处理技术,牵引器与种植体高度整合,支持全引导式数字工作流程。产品力学性能优异,降解材料应用较少。  
  • 诺保科(Nobel Biocare, 瑞典)  
产品:Nobel种植系统,包含骨牵引和骨增量辅助器械。
特点:植体和牵引器设计成熟,分为亲水和非亲水类型,牵引器注重骨再生效率和手术精准度。  
  • CORTEX(以色列)  
产品:提供牙科种植体及牵引成骨装置,拥有FDA、CE和CFDA认证。  
特点:发明反旋转锁扣技术,增强牵引器初始稳定性,结合数字化系统支持全流程手术。  

# 关于央山生物
上海央山生物科技有限公司成立于2023年9月,位于上海市闵行区。公司与国内顶级三甲医院和多家知名连锁口腔诊所集团建立了合作关系。此外,公司的核心产品曾获得国家科学进步奖,核心团队成员均为手术机器人及口颌设备领域的资深从业人员。


思宇年度活动回顾:首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会首届全球医美科技大会

即将召开:

2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会



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