11 月的医疗科技行业，有一种“静中见变”的气息。
资本依旧谨慎、市场尚未完全复苏，但从融资到监管、从展会现场到全球巨头的动作，信息开始变得密集而有方向感。
一些趋势在悄悄发生变化：
高门槛赛道再次升温，早期融资重新被点亮；
IPO 的节奏开始出现分化，谁能穿越集采压力愈发一目了然；
创新器械、国产材料与 AI/脑机接口的审批明显提速；
COA 和进博会双场景叠加，术式平台与“系统化创新”成为今年最强共识；
全球巨头的并购动作密集到罕见，重塑技术版图的意图十分明显。
本期月报围绕资本、上市、政策、新品、展会和战略六大方向，对 11 月思宇MedTech所有重点文章进行系统梳理，希望为读者提供一个可以收藏、复盘、洞察来年的窗口。
💰 资本动向：AI、神经、心血管集体升温，早期融资回暖迹象出现
在资本依旧谨慎的大背景下，本月融资案例呈现三个特征：
① 技术门槛高、术式价值明显的赛道最受偏好（AI / 神经 / 脑机接口 / 心血管）
② 早期投资（天使与A轮）明显回暖
③ 呼吸慢病、妇科微创等“未被充分满足的治疗场景”受到关注
部分代表文章：
关键词：早期回暖、AI临床化、神经调控、脑机接口、呼吸慢病、结构性投资
📈 上市进展：集采压力下的“生死线”，部分企业逆势跨过关键节点
在集采常态化背景下，本月 IPO 呈现明显分化：
能跨过“盈利验证线”的企业在逆风中继续前行，而部分品类则被迫推迟窗口。
部分代表文章：
关键词：集采压力、盈利模型验证、估值再定价、细分赛道分化
🏛️ 政策与监管：创新器械与国产材料得到强化支持
11 月政策面呈现两个关键趋势：
① 多部门联合推动医疗器械创新落地，强化“临床真实价值导向”。
② 国产材料加速进入区域联盟采购体系，放量窗口初现。
部分代表文章：
● 新政发布！支持医疗器械！卫健、药监、医保、经信、科委等联合推动
● 京津冀“3+N”联盟止血材料报量启动，国产止血材料迎来新机遇
关键词：政策协同、国产材料、PFA、电生理门诊化、创新转化
🔬 新品获批：AI监测、脑起搏器、创新通道多点突破
从 AI 脑电监测到闭环脑起搏器，再到多款产品进入创新通道，本月“临床真实价值”导向非常清晰：
能带来诊疗效率提升或形成术式闭环的技术审批明显提速。
部分代表文章：
关键词：术式闭环、AI成像/监测、脑起搏器、创新通道
🏥 展会：COA + 进博｜数智骨科、术式平台、国产创新全面亮相
11 月两大重磅展会连续举办，产业趋势清晰可见：
① COA：机器人渗透率提升，“数智骨科”进入实用阶段
● 93家械企！COA2025大盘点，机器人、影像、材料都在进化
② 进博：大厂展示“系统能力”，国产创新加速融入临床
● 在中国，看一家只做眼科的公司如何与时间同行？| 专访爱尔康
● 创新首秀、国产落地、数智融合——2025进博医疗展看什么?
关键词：手术机器人、数智骨科、系统化创新、国产化进程
🧭 战略动向：巨额收购潮来临，大厂转型进入关键窗口
今年 11 月可以说是近年来收购金额最大、节奏最密集的月份之一：
从 33 亿到 1493 亿的全球交易密集发生，巨头在周期底部补齐战略短板。
① 并购与投资：形成“千亿级+百亿级”双峰结构
② 大厂战略与产品线更新
③ 组织架构与高管变动频繁
④ 全球巨头进入加速调整期
关键词：全球整合、组织重构、AI战略、中国产品线、术式生态
🎯 思宇视角｜11 月最值得关注的三大结构性信号
1️⃣ “收购潮”是在周期底部出现的反常信号，意味着大厂普遍判断行业进入新一轮上升周期前夜。
2️⃣ 创新通道 + AI/脑机接口的临床化进程明显加快，监管端对“真实世界价值”的容忍度扩大。
3️⃣ 机器人、影像、材料在 COA 与进博两个场景中全面“数智化”，说明术式平台与系统化创新已成产业共识。
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