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3.5亿!全人工心脏第一股再获融资

3.5亿!全人工心脏第一股再获融资 思宇MedTech
2025-12-26
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在完成首次公开发行(IPO)仅数月后,Picard Medical 再次走向资本市场,宣布达成一项最高5000 万美元(约合人民币3.5亿的私募融资协议。本轮融资采用有担保高级票据(senior secured notes)并配套认股权证,公司计划先行发行 1500 万美元,并在后续视需求分期追加,票据将于2028 年到期

这一融资动作发生在Picard 刚刚完成 IPO 之后。2025 年 8 月 28 日,公司在纳斯达克挂牌上市,股票代码 PMI,募集资金约1700 万美元。上市次日,Picard 股价一度上涨超过 50%,显示出资本市场对这一细分赛道的阶段性关注。

Picard Medical raises $17M in IPO for artificial heart tech - Phoenix  Business Journal


# 以全人工心脏为核心的单一产品型公司

Picard Medical 的核心资产是其全资子公司 SynCardia Systems。该公司开发的 SynCardia 全人工心脏,是目前唯一获批上市的 TAH 产品,目前已累计完成超过 2100 例植入,覆盖 27 个国家该系统主要面向双心室衰竭、已无法通过LVAD 或药物治疗改善预后的终末期患者,在临床上多用于心脏移植前的桥接治疗,或用于无移植机会患者的长期支持。

这种产品定位,也决定了Picard 的技术路线与资金需求,与主流心衰器械企业存在显著差异。


# Syncardia TAH:成熟但“重型”的全人工心脏系统

从技术结构上看,Syncardia TAH 并非在原有心脏基础上提供支持,而是通过手术切除患者原有左右心室,植入一套双腔人工心脏装置,分别承担体循环与肺循环的泵血功能。


  • 搏动式血流(pulsatile flow)

Syncardia TAH 采用气动驱动的搏动式设计,而非连续流。这种模式在血流动力学上更接近生理心脏,有助于维持脉压、器官灌注以及长期血液相容性。

  • 双心室完全替代

系统同时替代左、右心室,避免了在严重右心衰竭患者中LVAD 难以覆盖的问题。

  • 外部气动驱动系统

心脏本体通过导管与体外气动驱动器相连,由驱动器提供压缩与回弹动力。

临床应用与现实约束

Syncardia TAH 是目前少数具有较长临床使用历史的全人工心脏系统,在特定终末期患者中形成了明确适应证,并被纳入部分心衰治疗中心的治疗路径。

但与此同时,其工程特性也带来明显限制:

  • 依赖外部驱动器,患者需要随身携带设备

  • 活动范围和长期生活质量受限

  • 系统整体体量大、植入与维护复杂

  • 更适合作为“桥接”方案,而非真正意义上的长期植入替代

这些限制,并非单一部件可解决,而是系统架构层面的问题


# Emperor 系统:从“外部驱动”走向全植入的系统级升级

Picard Medical 在此前的公开信息中多次提及,其下一代人工心脏产品为Emperor 系统。与Syncardia TAH 相比,Emperor 并不是局部改良,而是一次系统级的工程重构

  • 全植入式(fully implantable)

Emperor 旨在彻底取消外部气动驱动器,所有动力与控制系统均植入体内。

  • 无外部驱动、无线化趋势

产品设计目标是实现无经皮导线或最小化体外接口,从而显著降低感染风险,并提升患者长期生活自由度。

  • 延续搏动式血流逻辑

不同于部分连续流心脏替代方案,Emperor 仍计划提供搏动式血流,以保持生理相似性和长期器官灌注质量。

从技术角度看,Emperor 面临的挑战集中在三个方面:

1. 能量系统:如何在体内实现长期、稳定、高功率输出

2. 系统可靠性:在连续高负荷运行条件下的机械耐久性

3. 血液相容性:长期运行中对血栓、溶血和炎症反应的控制

这也是为什么,全植入式人工心脏长期以来被认为是心血管器械领域中工程复杂度最高的方向之一


# 技术路径观察:为何全人工心脏需要持续“输血”

LVAD 等辅助装置相比,全人工心脏的系统复杂度显著更高:

  • 涉及完整心功能替代

  • 同时覆盖体循环与肺循环

  • 对能量、机械结构、控制系统和血液相容性提出极高要求

这也决定了其产品周期更长、资金消耗更集中。Picard Medical 在 IPO 后不久即引入新一轮私募融资,本质上反映的是市场对“全植入式人工心脏”这一路线仍保留耐心,但前提是技术路径足够清晰。


# 结语

2025 年 8 月完成 IPO,到此次私募融资落地,Picard Medical 在短时间内连续获得资本支持,反映出其产品路线所具备的鲜明特征:单一赛道、技术复杂、投入周期长,但临床定位高度明确

围绕已商业化的全人工心脏系统,以及正在推进的全植入式下一代方案,Picard 所需要的并非一次性融资,而是与工程开发、临床验证和系统迭代相匹配的持续资金供给。本轮私募融资,更多是对 IPO 资金的延续与补充,用于支撑人工心脏这一“重资产、重工程”产品体系的长期推进。

在全人工心脏这一小众却关键的终末期治疗赛道中,产品进展往往以多年为单位衡量,而资本的角色,则是为这条技术路径提供持续验证和演进的现实条件。


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