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改良钻石形框架：引入三个冠状动脉通道窗，面积是前代 Evolut 系统的四倍，为后续可能的冠状动脉介入提供绝佳空间及操控灵活性。 -
结构与性能兼备：虽然优化了通道设计，但未削弱瓣膜血流动力学、高径向力或耐用性，保持 Evolut 平台一贯性能水准。 -
全球冠证齐全：2024 年 3 月获 FDA 批准，2024 年 10 月获得 CE 标志，2025 年 6 月赢得印度 CDSCO 批准，全球布局逐步落地。
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SMART 2 年数据：在小瓣环患者中显示出更优性能
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瓣膜血栓发生率降低约 5 倍（p = 0.0048） -
血流动力学结构性瓣功能障碍发生率低约 9 倍（p < 0.001）
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Evolut Low-Risk 5 年数据：TAVR 与外科手术结果相当，甚至略优
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全因死亡或致残中风率与手术相当（TAVR：15.5% vs 手术：16.4%，p = 0.47） -
心血管死亡倾向下降（7.2% vs 9.3%，p = 0.15） -
瓣膜有效开口面积更大，平均跨瓣压差更低，延缓钙化及血栓生成风险
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Real-world 数据：Evolut FX 优化了植入一致性与并发症控制
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冠状动脉瓣对齐达 95.8% -
30 天死亡率 1.2%，中风率 1.8% -
轻度瓣周漏 13.2%，无中重度漏，血流动力学表现优异
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“未来导向”的整体治疗策略登场
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坚实的临床证据为产品赋能
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印度落地具战略意义
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国内厂商可借鉴“结构优化 + 未来服务”理念
医疗器械市场动态
▌技术前沿与创新趋势
心血管 → 心血管介入/心脏消融/心脏节律管理/肾动脉交感神经消融
脑血管 → 脑血管介入/脑动脉取栓
眼科 → 白内障超声乳化/人工晶体/青光眼引流设备/眼底激光
神经系统 → 神经介入/神经刺激
内分泌系统 → 胰岛素泵/连续血糖监测系统/混合闭环系统
消化系统 → 内镜介入/磁控胶囊
呼吸系统 → 呼吸支持/睡眠呼吸监测
▌企业融资与战略收购
▌人事变动与业务调整
思宇年度活动回顾：首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会| 首届全球医美科技大会 |第二届全球医疗科技大会|第三届全球手术机器人大会
