在进博会的医疗展区，“首秀”已不是新鲜的概念。
真正值得关注的，是哪些技术能在展台之外延伸出临床的温度。
今年，波士顿科学携 80 余款微创介入产品亮相第八届中国国际进口博览会，以“为生命创新，共进致远”为主题，集中展示其在“全球创新 + 本土智造”双轮驱动下的最新成果。
其中 6 款新品迎来“首展首秀”，覆盖心律管理、泌尿康复、脑血管防护、代谢减重、慢病治疗与肿瘤介入等多个方向，从不同路径回答着同一个问题：创新，如何真正进入医疗现场。
在展会现场，三款新品成为波士顿科学展台的焦点——
FARAWAVE NAV 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管：推动房颤治疗进入“标测与消融一体化”阶段；
AdVance XP 尿道悬吊带：为男性压力性尿失禁提供微创解法；
ENROUTE 经颈动脉逆流血栓保护装置：以逆流防护技术筑牢脑卒中防线。
三者以不同形式诠释着“更微创、更精确、更以人为本”的创新方向。
而这三条技术路径，也构成了波士顿科学今年在进博会上的核心叙事。
# 心脏健康：从节律重塑到一站式房颤管理
房颤是老年人群中最常见的心律失常之一，中国目前估计有超过 2000 万名患者。随着寿命延长和合并症增多，如何安全、有效地实现心律恢复与卒中防护，成为临床管理的两大难题。
波士顿科学此次带来的FARAWAVE NAV 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管，是 FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA）系统的最新核心组件，也是本届进博会的重要“首秀”产品之一。该导管基于 PFA 技术原理，通过超短脉冲电场在心肌细胞膜上形成可逆或不可逆电穿孔，从而实现精准消融。与传统射频或冷冻能量不同，PFA 属于“非热消融”，能够最大限度减少对食管、膈神经、肺静脉等邻近组织的热损伤风险。
技术创新：磁定位与系统协同
FARAWAVE NAV 在上一代导管基础上新增了磁定位功能，可与波士顿科学的 Opal 三维标测系统协同使用，实现心腔解剖结构的实时建模与靶点可视化定位。系统能自动识别消融路径、实时追踪导管位置，显著减少医生在标测与操作间的切换。
这一设计不仅提高了操作的一致性，也使手术流程更可控、更可复制——对初学者更“友好”，对复杂病例更“精准”。
临床理念：从单一术式到一体化治疗路径
FARAPULSE PFA 系统与新一代 WATCHMAN FLX Pro 左心耳封堵器分别对应房颤管理的两大环节：节律控制与卒中防护。波士顿科学倡导的“房颤一站式手术方案”，正是将两者纳入同一治疗体系：医生可根据患者病程特点，在同一中心、同一术程理念下完成节律恢复与卒中预防的系统管理，从而减少重复手术带来的创伤与成本。
行业观察：从能量竞争到系统协同
在房颤治疗技术的演进中，竞争已从“能量类型”转向“系统协同”。
FARAPULSE 的意义，不止在于更高的消融精度，而在于用系统化的思路让术式更“可信赖”：医生敢用、敢推广，患者获益更可验证。这类“可控、可复制”的创新，正成为房颤治疗进入成熟阶段的重要标志。
# 泌尿健康：从功能重建到生活质量回归
在男性泌尿外科领域，压力性尿失禁（SUI）是一个常被忽视但影响深远的临床问题。
尤其在前列腺癌术后人群中，控尿功能障碍不仅带来身体困扰，也对患者的心理与社会生活造成显著影响。传统治疗方案虽能有效恢复控尿，但手术操作复杂、学习曲线长、术后管理要求高，使不少患者望而却步。
在这样的背景下，波士顿科学推出了AdVance XP 尿道悬吊带系统——全球首款专为男性设计并获批用于治疗压力性尿失禁的悬吊产品，也被认为是中国男性尿失禁治疗领域的重要突破。它采用解剖复位理念，通过对尿道球部的生理性上提，重建括约肌功能，帮助患者恢复自主控尿能力。
技术原理：以解剖复位为核心的功能重建
不同于单纯的尿道压迫式方案，AdVance XP 的原理是“复位而非压迫”。
医生通过经会阴小切口将悬吊带固定于闭孔内膜筋膜，利用生理牵引角度恢复尿道后移与括约肌张力，从而重建自然控尿机制。这一“解剖学复原”路径避免了传统方法可能导致的尿道萎缩或感染风险。
设计亮点：结构简化与操作可控
AdVance XP 在前代产品基础上进行了结构与材料优化。悬吊带主体采用高强度聚丙烯编织，兼具柔韧性与支撑性；导针系统改进为更符合骨盆结构的人体工学曲线，提升了穿刺路径的可控性。同时，系统配备的张力调节环可实现术中即时微调，确保术后尿道张力既能维持控尿效果，又不影响排尿通畅。
临床价值：从“治病”到“重建生活”
对于术后男性尿失禁患者而言，控尿功能的恢复不仅是生理修复，更意味着生活质量的回归。AdVance XP 的临床意义在于让更多患者能以更低的手术负担获得近似人工括约肌的疗效。在欧美地区，该产品已成为轻中度男性尿失禁治疗的首选方案之一。
中国泌尿外科专家也在探索其在本土术式体系中的适配价值，期待通过标准化操作路径和培训体系的建设，让更多患者从微创重建中获益。
行业观察：微创泌尿技术的“人本化转向”
随着男性功能重建领域的不断细分，技术创新的目标正从“恢复功能”走向“重建尊严”。
微创泌尿技术的每一次进步，本质上都是让治疗重新对齐患者的真实需求——让“治愈”不止于病理恢复，也延伸到生活层面的完整性。
# 外周血管健康：以“逆流”构筑术中防线
在卒中防治的体系中，颈动脉狭窄是一类“可预防却高风险”的疾病。
对于部分高龄或合并症患者而言，传统的颈动脉内膜剥脱术（CEA）或经股动脉支架术（CAS）都存在操作风险或耐受性问题。如何在降低创伤的同时，兼顾术中防护与长期疗效，成为医生面临的关键挑战。
在今年进博会上，波士顿科学带来了ENROUTE™ 经颈动脉逆流血栓保护装置——一项兼具微创性与脑保护机制的创新方案。这套系统是全球首款且唯一获批适用于经颈动脉血管重建术（TCAR）的逆流血栓保护器械，旨在通过可控的“逆流防护”技术，为颈动脉重建手术提供实时保护。
反向血流：颈动脉重建的新防护路径
ENROUTE 的核心在于其独特的“反向血流保护”。
医生通过在锁骨上方建立微小切口，直接进入颈总动脉，并通过装置将血流短暂引向股静脉端，实现血流方向的逆转。这一机制在手术期间有效阻止可能脱落的血栓或斑块碎片进入脑部，从而降低缺血性卒中的发生风险。
手术完成后，血流恢复正常方向，全程在局部麻醉下即可完成。这一方案的优势在于，它将“防护”嵌入了“重建”过程之中，不依赖外部过滤网，而通过血流动力学的主动调控，建立起实时可控的保护屏障。
临床意义：为高危人群提供“安全选项”
在中国，颈动脉狭窄与卒中发病率正随老龄化上升而快速增长。对于既往不耐受开颅手术、又存在血管弯曲或钙化的高危患者，TCAR 方案提供了新的可行路径。
据报道，2024年北京安贞医院团队已完成国内首例 TCAR 手术，为该技术在中国的本地化应用迈出第一步。
未来，随着更多中心加入临床研究，ENROUTE 的“逆流防护”机制有望推动颈动脉重建手术的风险标准化，为医生提供更安全、可复制的操作路径。
行业观察：当“防护”成为微创创新的新核心
外周血管介入技术的演进，正从“如何打通”转向“如何防护”。
ENROUTE 的出现，让颈动脉重建进入一个新的阶段——医生不再被动应对风险，而能在术中主动建立“安全缓冲”。
这种以血流动力学控制为基础的创新理念，正成为微创手术系统化发展的重要方向。
从全球趋势看，介入治疗正在从“技术突破”走向“过程可控”，而 ENROUTE 所代表的“防护式创新”，恰是这一转变的真实写照。
# 跨越更多临床场景：进博“首展”产品的多元落点
除聚焦银龄健康的三款重点产品外，波士顿科学今年还带来了三款覆盖代谢、循环及肿瘤治疗领域的“首展首秀”新品，展示出其在多场景、多疾病谱方向的技术布局。
Orbera 365 内镜引导胃减容球囊系统以内镜方式在胃腔内放置球囊，通过占位减少摄食、帮助患者实现可逆性减重。该系统的留置时间最长可达一年，是目前全球主流内镜减重方案之一。本次亮相也呼应了国家“体重管理年”的行动目标，填补了国内内镜减重技术的空白，为代谢疾病管理带来了更轻介入、可逆的方案。
TIVUS 肾动脉超声消融导管属于血管内超声治疗系统。它通过定向释放高频超声能量作用于肾交感神经，以降低持续性高血压患者的交感神经活性，从而实现降压效果。这一方案在海外多项临床研究中显示出稳定的安全性与长期血压控制潜力，正在成为难治性高血压治疗的新选择。
Intera 3000 肝动脉灌注泵是目前美国唯一获批用于 HAI（肝动脉灌注疗法）的恒流植入式药物泵。该系统能够持续将化疗药物直接输注至肝脏靶血供区，提高局部药物浓度、减少全身毒副作用，适用于结直肠癌肝转移及肝内胆管癌等患者。
从代谢管理到循环调控，再到肿瘤介入，这三款产品共同构成了波士顿科学“有效创新”的另一维度：让技术不只在单一专科深耕，而能跨越不同疾病场景，找到更多被忽视的临床需求。
# 结语：从展台到临床，让创新真正有效
在今年的展区中，波士顿科学还设置了AI 技术专区，集中展示了包括 AVVIGO+ 血管内超声诊断系统、HeartLogic 心衰监测系统与 BeatLogic 心脏算法在内的数字化解决方案。这些系统贯穿疾病预警和术中辅助，为医生提供更具数据支撑的临床决策能力，也成为波士顿科学“智能微创”战略的重要支点。
截至目前，波士顿科学已有 22 款展品实现从“展品”到“商品”的转化。进博会不仅是展示技术的窗口，更是推动创新落地的重要引擎。通过持续的本地化生产与临床转化，波士顿科学正在让全球创新以更快的速度抵达中国患者。
真正的创新，不止是功能的更新，更是走向临床的过程。
从展台到验证，从理念到路径，波士顿科学正用一次次“首秀”回答同一个问题：
创新如何更有效？
让每一项新技术，都能更靠近医生的操作、更贴近患者的真实需要——
这正是“有效创新”的意义所在。
参考文献：
1.中华医学会老年医学分会心血管学组,中国老年保健医学研究会老年心血管病分会.老年心房颤动诊治中国专家共识（2024）[J].中华心律失常学杂志,2024,28(02):103-124.
2.Shi, S., et al. (2022). Prevalence and risk of atrial fibrillation in China: A national cross-sectional epidemiological study. The Lancet Regional Health – Western Pacific, 21, 100366.
3.Bauer, R. M., et al. (2022). Long-term Functional Outcomes and Patient Satisfaction After AdVance and AdVanceXP Male Sling Surgery. European Urology Focus, 8(5), 456-463.
4.Dermody, M., et al. (2024). Prospective, Multicenter Evaluation of Transcarotid Artery Revascularization (TCAR) in Standard Risk Patients: 30-Day Outcomes of the ROADSTER 3 Study. Presented at VIVA 2024.
5.Kashyap, V. S., et al. (2020). ROADSTER 2 Investigators: Early Outcomes in the ROADSTER 2 Study. Stroke, 51(9), 2620-2629.
