高赢助力ARTBIO大中华区独家战略合作和全球生产合作- 大数跨境

高赢国际律师事务所

2024-02-27

导读：高赢的客户ARTBIO, Inc.宣布已与上海核舟医药有限公司达成独家战略合作，共同推进AB001和212Pb AlphaDirect™技术的开发和产业化。

近日，高赢的客户ARTBIO, Inc.（下文简称“ARTBIO”）宣布已与上海核舟医药有限公司（下文简称“核舟医药”）达成独家战略合作，共同推进AB001和212Pb AlphaDirect™技术的开发和产业化。

根据双方签署的协议，核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产铅212（212Pb）核素，该项创新技术将填补国际市场空白。同时，核舟医药将获得AB001在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的开发与商业化权益。AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素放射性配体药物，目前已进入临床开发阶段。此外，核舟医药将有权使用AlphaDirect™技术，就未披露的靶点在全球范围内进行具有自主知识产权的212Pb 核素放射性配体药物的研发。双方未来还可双向引进对方产品，以推进全球商业化进程。

ARTBIO简介

ARTBIO是一家临床阶段的放射性药物公司，致力于研发新型α核素放射性配体药物，为癌症治疗提供革新性的选择。ARTBIO通过选择最佳的α核素（212Pb）和肿瘤特异性靶点，开发最为安全有效的治疗方法。其AlphaDirect™技术是一项全球首创的212Pb分离提纯技术，可采用分布式生产模式，实现α核素药物高效可靠的生产和配送。ARTBIO正在同步推进多个管线项目，其领先管线AB001目前正在进行首次人体试验。ARTBIO依托奥斯陆大学和挪威Radium医院近一个世纪以来的开拓性放射性治疗工作成果，拥有深厚的科学根基。更多详情，请访问公司官网www.artbio.com。

核舟医药简介

核舟医药是一家专注于创新靶向放射配体疗法的研发、创新和产业化的放射性药物公司。核舟医药致力于利用其领先的技术平台，为中国和全球患者研发靶向放射性药物疗法。更多详情，请访问公司官网www.alphagentx.com。

此外，ARTBIO近期还宣布其已签订三项协议，以在全球范围生产AB001。这些协议是：（1）与Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG（下文简称”埃齐”）达成的战略生产和供应协议，（2）与SpectronRx达成的合作协议，以及（3）与PharmaLogic Holdings Corp.（下文简称”PharmaLogic“）达成的生产和供应协议。

根据与埃齐的生产和供应协议条款，埃齐将支持ARTBIO使用ARTBIO专有的AlphaDirectTM Pb-212分离技术建立其管线疗法的制造和交付。

根据与SpectronRx的合作协议条款，SpectronRx将利用其在印第安纳州最先进的设施，作为合同开发商和制造商，制造和生产AB001的临床供应。

根据与PharmaLogic签订的生产和供应协议条款，PharmaLogic将利用ARTBIO专有的AlphaDirectTM Pb-212分离技术，协助ARTBIO的放射化学，并利用PharmaLogic位于纽约的设施为AB001未来I期和II期临床试验提供放射性药物成品。

埃齐简介

埃齐是核医学和放射治疗中同位素相关成分的领先专家。该公司为放射性药物行业提供广泛的服务和产品，从早期开发工作到合同制造和分销。埃齐股票（ISIN DE0005659700）在德意志交易所的SDAX指数中上市。埃齐在波士顿设有工厂，并拥有全球CMO服务网络，包括德国柏林和中国金坛的生产基地。更多详情，请访问公司官网www.ezag.com。

SpectronRx简介

SpectronRx是一家合同开发制造组织，专门从事监管咨询和全球物流，在放射治疗和一系列同位素方面拥有专业知识。更多详情，请访问公司官网www.spectronrx.com。

PharmaLogic简介

PharmaLogic是一家世界级的北美合同开发和制造组织，专门从事用于治疗癌症和其他疾病的新型诊断成像和治疗性放射性药物。除了成熟可靠的放射性药物网络外，PharmaLogic在药物开发和生产方面拥有数十年的专业知识。该公司力求在放射性药物技术的进步中处于领先地位，以造福全球患者。更多详情，请访问公司官网www.radiopharmacy.com。

崔粲博士率领的高赢生命科学团队在上述大中华区独家战略合作和全球生产合作中均代表ARTBIO，团队成员包括吴晓薇（许可交易），Susan Lee（美国食药局监管），Richard Matheny III和Gozde Guckaya（国际贸易）。

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