全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）2项国家标准预审会在郑州顺利召开
2024年3月21-22日全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）2项国家标准预审会在郑州顺利召开。新乡市华西卫材有限公司作为《环氧乙烷灭菌过程参数放行》国家标准的主要起草单位承办了本次国标预审会。
出席会议的领导有：广东省药品监督管理局党组成员副局长方维、河南省药品监督管理局医疗器械监管处处长刘春华、广东省医疗器械质量监督检验所所长刘国光、广东省医疗器械质量监督检验所副所长陈嘉晔、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心原副所长余新华、全国消毒技术与设备标准化技术委员会主任委员黄鸿新、河南省医疗器械商会秘书长陈敏、河南省药品医疗器械检验院副院长王海涛，以及全国消毒标委会相关专家、委员共43人参加了会议。
会议由全国消毒标委会胡昌明秘书长主持，他首先感谢河南省药品监督管理局对消毒标委会工作的重视和支持，感谢到会的专家、委员对标准化工作的支持。刘春华处长代表河南省药品监督管理局表达了对标准化工作的重视，同时预祝本次2项国标预审会成功举行。方维副局长感谢河南省药品监督管理局对本次国标预审会的大力支持，希望全体参会委员、专家要严格落实总书记的“四个最严”要求，以本次国标预审会为契机，严格把握两项标准的审核关，确保制定出来的标准严谨科学，贴合器械的实际情况；“严谨的标准”是产品安全的前提，要严格落实企业的主体责任意识。
全体参会代表分为两个专业组对《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》、《基于细胞的医疗保健产品的生产 加工过程中微生物风险的控制》2项国家标准进行了预审。各参会专家、委员对标准内容逐一进行了讨论，提出许多宝贵的修改意见，起草小组根据会上的讨论意见将对标准作进一步修改和完善，为标准下一阶段的审定工作打下坚实基础。
