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当前，我国医疗器械行业发展迅猛，产业发展保持着高速增长的态势，已初步建立了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。即使是在受到新冠疫情猛烈冲击的2020年，我国的医疗器械发展仍然保持着向好趋势，市场规模持续扩大，甚至在新冠疫情下催生产业技术不断创新、突破。
2019年，中国医疗器械市场规模为6290亿元，较2015年的3080亿元翻了一番。2020年，我国医疗器械产业保持持续快速增长，以上市企业为例，前三季度境内95 家医疗器械A 股上市企业总营收达1658.14亿元，同比增长52.25%。
医疗器械企业同比增长39.76%
到2020 年底，中国医疗器械生产企业达25440家，同比增长39.76%。其中，可生产一类产品的企业有15924家，占比49.86%；可生产二类产品的企业13813家，占比43.25% ；可生产Ⅲ类产品的企业2202家，占比6.89%。
到2020年底， 经营企业数量共计788097家，同比增长29.39%。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业534450家，仅经营三类医疗器械产品的企业76822 家，同时经营二类、三类医疗器械产品的企业176825家。
同时，医疗器械产品的创新能力有了显著的提高，2020年企业的专利授权达到65403件，同比增长10.79%；进入创新审批通道的产品有86件，同比增长34.3%。
产业发展呈良好态势
当前，我国医疗器械处于高速发展时期，在部分领域的研发技术已居世界前列，如国内超声产品已实现了进口替代，我国目前在低端、中端、高端超声市场上国产超声销售额占比分别为 76%、24%和 4%。
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