一
研究背景
2020年新冠疫情突如其来，在此次疫情中出于对样本采集、保存和提取等技术环节的高要求，以及刻不容缓的形势下对于速度和通量的优先考虑，实验室中的高通量核酸检测成为了绝对主力。但在应急场景中POCT突显出了其技术价值——能够在短时间完成检测，为患者的诊断治疗路径给予更明确的指导。
基于产业现状及未来发展方向，博士科技正式发布《即时检测（POCT） 产业研究报告》（简称“产业报告”）。
产业报告由博士科技创新研究院主导编写，主要内容包括:
（一）产业概述
（二）产业链分析
（三）技术链分析
（四）政策链分析
（五）应用场景分析
二
产业概述
即时检测（Point of Care Testing，POCT）由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT相对传统中心实验室检验方法学最大的特点在于即时、随地、对操作者要求低。
目前国内POCT市场约50%份额由跨国公司占据，以罗氏、强生、雅培等为主；国内公司占比超40%，以三诺生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞莱生物、东方生物、奥泰生物为主。
2015年9月11日，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，到2017年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成，到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。随着分级诊疗逐步深入，使得以中心医院为主的诊治向二级、社区医院甚至家庭转移，POCT顺应了我国医疗改革尤其是分级诊疗的推进，存在广阔的发展空间。
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三
产业链分析
POCT上游为原材料供应商，中游为诊断试剂/配套诊断仪器，下游为终端场所与终端用户。上游核心原料技术壁垒高，大多依赖进口；中游目前处于成长期，国内行业集中度较低；下游医疗机构仍是最大需求端，基层化和家庭化持续推进。
四
技术链分析
POCT技术主要分为早中期技术和新兴技术两个阶段。目前化学发光灵敏度最高、特异性强、检测范围宽，但成本较高，新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序已逐步进入应用阶段。从技术应用来看，国内企业在免疫荧光和免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强，在其他领域则与外资企业还存在一定技术差距。
五
应用场景分析
从最早的血糖、妊娠检测等应用到心血管、凝血、传染病/感染类疾病筛查等领域，目前POCT的许多检测项目已成为临床必备的检测手段。
随着中国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进，基层医疗市场和急诊中心将为POCT行业带来大量需求，未来主要有3大发展趋势：核酸检测加速基层放量、家用POCT市场需求广阔、技术进步助力行业发展。
未完待续
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