在创新医疗技术飞速发展的今天，医疗器械的安全性与有效性关乎全民健康。为深化行业风险管控能力，推动全生命周期警戒体系建设，上海市浦东新区科学技术协会携手原能细胞科技集团股份有限公司，联合上海名育职业技能培训有限公司、上海名迈生命科学发展有限公司，举办“医疗器械警戒与不良事件监测研讨会”。
基本信息
主题：医疗器械警戒与不良事件监测研讨会
时间：2025年6月20日（周五）13:00-17:00
地点：张衡路1227号原能细胞产业园3号楼（多功能报告厅）
规模：100人
目标受众：医院负责人及相关人员、医疗器械企业负责人及相关人员、上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会成员单位、蜂鸟英才沙龙成员单位
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嘉宾预告
陈文倩，盈纬达（上海）医疗器械有限公司高级质量主管，集团旗下子公司诺保科商贸（上海）有限公司质量负责人，华东政法大学公共管理硕士。先后在世界500强企业从事质量管理工作十余年，在上市后监管方面经验丰富。诺保科于2024年纳入上海市药品监督管理局医疗器械注册人警戒试点单位，牵头开展相关工作。
贺韬，上海博动医疗科技股份有限公司质量法规总监&管理者代表；生物医学工程硕士；中国医疗器械行业协会可靠性委员会专业会常务委员、首席质量官及标准化总监、国家CCAA 注册审核员。
医疗行业从业十余年，医疗器械质量管理、法规注册具有丰富的经验。成功申报3项三类国家创新医疗器械，1项国家三类优先审批、1 项美国FDA 突破性认证breakthrough。
活动议程
1
13:00-13:30
签到
2
13:30-13:40
介绍嘉宾与致辞
3
13:40-14:10 主题分享
柴雄（副主任）
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心
上海市药监器械不良事件监管工作介绍
4
14:10-14:50 主题分享
陈文倩（高级质量主管）
盈纬达（上海）医疗器械有限公司
医疗器械警戒体系的构建
5
14:50-15:30 主题分享
贺韬（质量法规总监）
上海博动医疗科技股份有限公司
医疗器械警戒实践经验分享
6
15:30-15:45
茶歇
7
15:45-17:00
圆桌讨论
上海健康医学院
医疗产品管理专业（系）主任，副教授 蒋海洪
西门子医疗器械
CT质量部质量经理 何登峰
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心
副主任 柴雄
盈纬达（上海）
高级质量主管 陈文倩
博动医疗
质量法规总监&管理者代表 贺韬
8
17:00 活动结束
（*议题持续更新中，实际以现场为准）
组织机构
上海市浦东新区科学技术协会
承办单位：
原能细胞科技集团股份有限公司（原能细胞科协）
合作单位：
协办单位：
上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会
上海健康医学院医疗器械政策研究与安全评价中心
支持单位：
上海市生物医药科技产业促进中心
上海市浦东新区生物产业行业协会
上海外联发商务咨询有限公司
上海市外高桥国际贸易营运中心有限公司
上海名育职业技能培训有限公司
转化医学网
中欧国际工商学院HEMBA2401-7课题组
END
原能细胞科技集团由知名企业家瞿建国先生与上市公司开能健康（股票代码300272）于2014年7月共同发起成立。首期投资15亿元人民币，总部设立于张江科学城核心区域，拥有原能细胞产业园、科创园、医药园三个园区，总占地面积80余亩。集团以打造全国标准化、智能化、产业化细胞库网络为核心业务并在张江首先打造了无人值守的5G全自动细胞库作为示范。随着业务发展需要，先后创建原能生物、原天生物、基元美业、莱森原、产业园等细胞生态圈，业务涵盖第三方细胞存储、自动化生物样本存储装备、免疫治疗药物、细胞制备制剂工厂、生物护肤品、动物实验平台以及产业园区等领域。
