No. 1
吕帆教授指出,传统接触镜护理技术存在清洁效率不足、用户依从性差等痛点。而电泳解离Elepy®技术通过定向电场分解镜片表面蛋白质,突破了传统化学清洗的局限性。作为全球首创的仅需搭配0.9%无菌氯化钠溶液进行护理消毒的接触镜护理器械, 2024年通过了国家药监局创新医疗器械绿色审批通道,现在这项技术和运用这项技术的「镜净GP」硬镜护理消毒仪,即将获批国家创新三类医疗器械。
此外还强调:“Elepy®技术的诞生,是对传统护理模式的颠覆性革新。它不仅提高了清洁效率,还显著降低了因手动揉搓导致的镜片磨损和并发症风险。”
No. 2
刘悦教授(美国加州大学伯克利视光学院)
《Elepy®如何重新定义接触镜护理》
作为Elepy®技术的海外先行体验者,刘悦教授系统阐述了电泳解离技术Elepy®的原理,以及电泳解离Elepy®如何能更高效除蛋白和灭菌功效的优势。
刘悦教授:硬性接触镜沉积物种类繁多,面临诸多挑战。传统接触镜护理模式在没有开发出新的物质成分背景下,已经很难做出效果能更进一步的创新产品。而Elepy®技术另辟蹊径,仅搭配生理盐水,结合了电泳和和电化学解离的作用,具有非常优越的除蛋白和杀菌效果,甚至针对所有病原菌及病毒(包括芽孢)都具有强效杀灭效果,可以说Elepy®真正实现了接触镜护理领域的重新定义,这样的结果让我们非常欣喜。
李丽华教授(天津市眼科医院)
《硬性接触镜蛋白去除和灭菌设备临床试验》
根据GCP临床规范进行的多中心随机对照试验显示,利用Elepy®技术搭配生理盐水的硬性接触镜护理消毒仪与对照组多功能护理液及除蛋白液的两款三类医疗器械进行对照,结果表明设备在去除镜片蛋白和杀菌方面表现出良好的效果。过程中设备性能表现良好,未引发严重不良事件。
该设备通过搭配生理盐水,高效去除蛋白和杀菌,显著降低了镜片相关并发症的风险,为角膜塑形镜的日常护理提供了可靠的解决方案。其便捷的操作方式减少了手揉搓频率也提高了患者的依从性,具有重要的临床推广价值。
蓝卫忠教授(爱尔眼科医院集团眼视光研究所)
《一项针对电泳解离设备杀菌消毒、除蛋白功效的多中心临床研究》
蓝卫忠教授介绍,由温州医科大学附属眼视光医院牵头,包括爱尔眼科医院等5家中心联合开展的一项前瞻性多中心临床研究,证实了电泳解离Elepy®技术护理硬性接触镜的有效性和安全性,并在接触镜领域的权威前沿期刊Contact Lens & Anterior Eye上发表。多中心研究表明,相较于护理液系统,电泳解离Elepy®技术及其设备对硬性接触镜杀菌、消毒、除蛋白方面都具备更优越更安全的效能。
Vincent Yap教授(马来西亚KPJ眼科中心(Centre for Sight))
《巩膜镜护理的痛点及Elepy® Scleral应用体会》
Vincent教授通过线上分享了有关巩膜镜护理中的痛点。传统清洁难以去除所有的病菌,尤其是对于眼部有损伤的患者风险更大。除此之外沉淀堆积还会造成镜片湿润性差影响镜片配戴及效果。根据他在临床中应用所收集的反馈,巩膜镜患者使用Elepy®Scleral,能够明显减少起雾、干涩和不适感,延长舒适配戴时间,提升了患者的依从性。
张阳主任(首都医科大学附属北京同仁医院,北京市眼科研究所微生物室)
《3N接触镜护理仪对棘阿米巴虫株的杀灭试验》
来自于北京同仁医院,北京市眼科研究所微生物室的张阳主任表示,近年来棘阿米巴感染率持续上升,越来越多视光医生给予密切关注。这部分患者多存在护理操作不规范、依从性较差的问题。受到文献启发,张阳主任思考电泳解离Elepy®技术是否可以杀灭棘阿米巴?在会上他展示了Elepy®技术对于棘阿米巴的相关杀灭数据,全体与会专家对此给予高度肯定。
No. 3
Pauline Cho教授:
非常高兴看到Elepy®带来的有效的杀菌除蛋白数据,将Elepy®更多的运用到临床,从而更有效的解决临床上患者接触镜护理的相关问题。有效的杀菌除蛋白确实是真正解决接触镜护理痛点最值得关注的问题,并期待后续更多的临床结果。
胡锦堂教授:
Elepy®已经在澳洲的门诊使用,从临床使用的情况上看,其杀菌和除蛋白效果均获得了患者的好评,有效改善了患者在配戴接触镜时因为护理不当造成的眼部安全隐患。频繁地手揉搓会影响接触镜的验配参数,破坏镜片本身材质,而Elepy®技术大大减少了镜片护理过程中手揉搓频率,且不会对镜片材料本身造成损坏,降低镜片损坏的风险。
杨智宽教授:
这项技术即将获得国家三类医疗器械,依据国家三类医疗器械的审评标准,其安全性和有效性是毋庸置疑的。在保证清洁及杀菌效果的基础上,这项技术也进一步提升患者的复诊及护理的依从性,提高戴镜的安全。
王凯教授:
Elepy®技术对于脂蛋白的去除是有一定效果的,但是对于纯油脂,比如女士用的护肤品等清洁效果有限。故而使用护理仪前应做好手部的清洁,用生理盐水适当冲洗镜片,避免增加油脂附着。
姜珺教授:
临床上很多小朋友眼部的油脂分泌还是很旺盛的,使用Elepy®护理镜片,建议每周先使用去油脂产品进行镜片揉搓,辅助清洁。
如果患者油脂分泌量非常多,需要增加镜片揉搓频率,提高患者配戴安全和配戴舒适度。
杨必教授:
目前华西医院已经有基于Elepy®的巩膜镜护理仪,暂时未发现油脂清洁不良的情况。Elepy®在除蛋白清洁方面的功效是很不错的,如因个体差异,建议油脂分泌旺盛的患者每周搭配去油脂产品先进行揉搓,再使用Elepy®的强效模式深度除蛋白。
刘陇黔教授:
配戴OK镜的患者以小朋友、青少年为主,对于传统护理的依从性相对较弱,清洁效果不达标。而Elepy®技术带来的简便操作大大提高了青少年清洁效率,避免了依从性低而带来的并发症问题。
李丽华教授:
多年的接触镜验配经验显示,在已经宣教的规范的基础上,配戴时间越长的患者,尤其是配戴2-3年以上的患者,可能出现护理问题的可能性因为忽视而升高,Elepy®技术的出现大大提升了患者的依从性,提高了安全性,同时解放家长,不会让镜片护理成为一种困扰。
蓝卫忠教授:
我们的研究结果显示Elepy®技术对比除蛋白AB液有很好的除蛋白效果,但研究中也发现每周一次的手揉搓可以辅助松解沉积物,带来更好的去除效果。对比使用护理液,Elepy®技术大大降低了手揉搓频率。
金婉卿教授:
可以进行两点说明,1、Elepy®技术能高度自动化。2、这项技术用电泳+电化学解离的方式起到很好的消毒清洁的作用,清洗护理镜片能一定程度上降低镜片损坏的风险。因为小朋友的手不能控制轻重,容易有碎片风险,并且从功效而言,在临床上Elepy®的除蛋白率能达到95%,整体安全又高效。
宋红欣教授:
大部分孩子的家长还是有一些知识背景的,比较容易沟通。后续如果能在结合形象生动的语言方式,可能更能达到患教沟通的目的。
杜显丽教授:
如何合理的将Elepy®技术顺畅的引入现存的护理体系中?首先保证产品的功效,安全性,才能经得住市场的考验,获得更多市场,获得患者的认可。同时也表示很看好Elepy®技术和市场前景。
吕天斌主任:
目前棘阿米巴的感染率在近年逐年上升,其中很大的一个群里来自于接触镜的配戴者,甚至还有成年群体在使用自来水清洗镜片。棘阿米巴的感染最主要有两个因素,接触病原和眼表损伤。除了给患者宣教外,还要切断阿米巴的传播途径。Elepy®目前被测试能够杀灭棘阿米巴的,在源头上帮我们解决了一大困难。
张阳主任:
我补充点危险因素。就临床而言,大于12岁,尤其住校的孩子,会更容易出现这种问题,尤其是戴2-3副以上的。住校孩子家长工作忙,更应注重健康教育问题,用好的技术手段把习惯纠正过来,这是很好的切入点。同时,注意戴镜时眼表状态,做好预防。
Pauline Cho教授:
镜片褪色与次氯酸浓度和浸泡时间有关,临床中使用某品牌的除蛋白产品超时浸泡时也有收到褪色反馈,所以需要加强患者宣教,指导正确护理方式。
孙之凡总经理:
3N公司经过长时间的技术改良,已经极大改善镜片着色剂快速变淡的现象。
No. 4
为验证电泳解离Elepy®技术的临床实用性,会议特别策划了镜片污染模拟实验环节。邀请全体与会专家参与「镜净GP」硬镜护理仪强效模式操作流程,并观察电泳解离Elepy®技术对镜片污染物的清除效应。测试最终显示,Elepy®技术在除蛋白清洁度与操作便捷性两个维度均表现出色。
No. 5
经过近3小时的深入交流,关于Elepy®技术,与会专家们达成三项关键共识:
1. 技术革新性:电泳解离技术Elepy®显著优于传统护理方案,证实其对细菌、真菌、病毒以及棘阿米巴等微生物具有有效的杀灭功效,同时每周强效护理模式下除蛋白率高于95%。
2. 临床必要性:镜净GP能够有效提升患者依从性,减少镜片磨损,降低并发症风险,尤其适用于住校生、双职工家庭等多样化患者群体。
3. 操作标准化:鉴于电泳解离技术Elepy®与传统护理液系统原理不同,临床操作需规范流程,避免因不当操作导致镜片结晶、褪色等问题。
吕帆教授:今天的讨论成果将直接服务于临床应用。我们期待与各位专家携手,推动接触镜护理进入更安全,更便捷,更智能的时代。
本次会议由3N EyeCare与瑞泰生物联合主办,标志着电泳解离Elepy®技术在接触镜护理领域的重大突破。随着镜净GP即将获批创新三类医疗器械,3N EyeCare自研的电泳解离Elepy®作为一项突破性创新技术,经过十年的不断深耕,不仅推动了接触镜护理领域的技术革新与临床医学研究的范式革新,更以前瞻性技术实践引领了行业标准的全面升级,重塑了传统接触镜护理领域的发展格局。未来,3N Eyecare也将持续投入研发,进一步优化产品性能,将全球接触镜者带配戴者来更安全、便捷的护理体验。


