ASCO现场：劲方首发全球多中心GFH018联合PD-1抑制剂Ib/II期数据，展现显著提升免疫检查点抑制剂疗效的潜力

作为全球权威学术会议之一，本届在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会迎来了久违的产业界重逢，汇集了近年来数量最多的中国医学专家和创新药企业代表。

劲方医药在会上首次公布了GFH018联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）的Ib/II期临床试验数据。这项试验（NCT04914286）为国内药企主导的首个小分子TGF-β R1抑制剂联合PD-1抑制剂的全球多中心研究：联合疗法在复发/转移性鼻咽癌受试者中（超过40%经历三线或以上既往治疗），显示了良好的耐受性、抗肿瘤活性；在后线患者以及未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中，展现了显著提升免疫检查点抑制剂疗效的潜力。 

GFH018联合特瑞普利单抗

治疗复发/转移性鼻咽癌患者的Ib/II期研究

摘要编号：6026

截至2023年4月20日，共有41名复发/转移性鼻咽癌患者在澳大利亚、中国大陆、中国台湾入组接受治疗。

●  疗效

32名接受基线后肿瘤评估的受试者当中：客观缓解率（ORR）为31.3%，疾病控制率（DCR）为50%，10名患者达到部分缓解（PR），6名患者达到疾病稳定（SD）。

在17名既往未接受过免疫检查点抑制剂疗法的受试者当中：ORR为47.1%、DCR为64.7%，8名患者达到PR、3名患者达到SD，中位无进展生存期 (PFS)尚未达到；其中4例达到PR患者的靶病灶径线之和较基线减少超过50%。

● 安全性 

目前，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1/2级；13名受试者TRAE≥3级，最常见症状为贫血、低钠血症、皮疹、疲劳等，未出现影响关键生命指标的不良事件，未出现大分子TGF-β靶向药试验中产生的出血类副反应。

作为此项试验的首席研究者，麦海强教授表示：“非常高兴和劲方展开合作，并向全球观众展示最新研究数据。在未接受过免疫检查点抑制剂疗法的人群中，此项研究展现了GFH018提升PD-1抑制剂疗效的潜力。目前全球尚无TGF-β通路相关的抗癌靶向药上市，我们期待这项疗法未来更多的积极进展。”

劲方医药首席医学官汪裕博士表示：“GFH018是劲方首个自研进入II期临床试验的产品，可改善肿瘤抑制免疫微环境，降低放化疗导致的、伴TGF-β致纤维化的重症肺炎发生率，有望为包括鼻咽癌在内的病毒相关性癌症患者带来更多临床获益。可以说，劲方在探索小分子TGF-β抑制剂的免疫治疗赛道上，走在了国际前列。我们将会在未来的学术会议上，展示GFH018联用疗法应用于更多适应症的研究进展。”