
第三代EGFR抑制剂
贝福替尼/赛美纳(BPI-D0316)
EGFR抑制剂作用机制示意图
贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。2023年,贝福替尼二线治疗适应症和一线治疗适应症均已获批上市,目前均已进入《国家医保目录》。
KRAS G12C抑制剂
格索雷塞/安方宁(D-1553)
KRAS抑制剂作用机制示意图
格索雷塞是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,并在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。2024年11月,格索雷塞获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
口服SERD (D-0502)
SERD药物作用机制示意图
D-0502是益方生物自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌。在中国和美国同步开展了国际多中心的Ib期临床试验。目前单药已经进入注册性三期临床试验。
痛风 (D-0120)
尿酸盐重吸收转运蛋白包括尿酸盐转运体1(URAT1)作用机理
D-0120是益方自主研发的URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。在中国已完成国内临床 IIa 期试验,目前临床试验正在按计划进行中。临床 IIa 期试验的疗效显著,血尿酸降低达标率高达80%,显示出了D-0120优良的降尿酸效果。
银屑病 (D-2570)
酪氨酸激酶2(TYK2)作用机理
图片来源:Martin G. Novel Therapies in Plaque Psoriasis: A Review of Tyrosine Kinase 2 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Feb;13(2):417-435.
D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2023年6月,D-2570在健康受试者中的I期临床完成入组并完成所有访视。2024年11月,D-2570针对银屑病的II期临床试验已完成,早期临床数据显示了D-2570良好的皮损清除潜力。

益方生物科技(上海)股份有限公司

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