随着单克隆抗体类药物和基于抗体类药物的研发和上市，多个国家的监管机构陆续发布了多个指导原则来更好地描述和评价其安全性，包括单克隆抗体类药物及基于抗体类药物开展组织交叉反应( tissue cross reactivity, TCR) 研究的指南和技术要求，目的是发现受试物和靶抗原以外表位结合，即交叉反应，并发现既往未发现的靶位结合，为临床试验毒副作用的监控提供参考。
7月25日15:00，天勤生物将围绕单克隆抗体类药物和基于抗体类药物的组织交叉反应研究相关指导原则、技术挑战、结果判定、报告要求和GLP要求开展直播，以期为我国药物临床前安全性评价机构更规范地开展单抗类药物及基于抗体类药物的组织交叉反应研究提供一定参考。
讲师介绍｜PROFILE
吕建军，北京大学医学博士、美国俄勒冈健康科学大学博士后、研究生导师、国际毒性病理学专家协会会员（FIATP）、中国兽医协会兽医病理师分会认证病理学家（DCCVP）、海门“东洲英才”引进计划资助对象。目前兼任国家药品监督管理局（NMPA）GLP检查专家及新药审评专家、NMPA ICHS1(R1)专家工作组成员、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）良好实验室规范技术专家及检查专家、亚洲毒性病理学联盟（AUTP）理事会理事、中国药学会理事、中国毒理学会毒性病理学专业委员会副主任委员、日本毒性病理学会（JSTP）会员等。
吕建军博士在医药行业，尤其在分子病理学及毒性病理学有着深厚的行业基础、研究功底以及卓越的领导力。吕建军博士拥有30多年的病理科研和诊断经验，已完成600余项安全性试验、组织交叉反应试验及组织病理学同行评议。曾荣获美国SCBA及我国省部级奖励10余项，已发表文章150余篇，包括SCI文章30余篇，主编/参编毒性病理学专著20余部，申请专利10项，授权9项。
关于天勤生物
天勤生物成立于2009年，是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业，为客户提供一站式创新药物研发服务，致力于以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。
▪ 强大的项目承接能力：已有近3万平方米符合GLP规范的实验室投入使用，在建实验场地约8万平方米，可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究；
▪ 国际接轨的体系：GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准，并通过国际AAALAC完全认证；
▪ 丰富的项目经验：国内外知名专家领衔，千余项专题研究、200多个新药申报品种、超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。
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