大数跨境
0
0

顺利通过!天勤研究院迎喜讯

顺利通过!天勤研究院迎喜讯 天勤生物Topgene
2024-07-15
0
导读:天勤研究院及天勤鑫宸实验动物设施顺利通过双随机检查及年检

7月10-11日,天勤生物全资子公司湖北天勤生物技术研究院有限公司(以下称“天勤研究院”)与湖北天勤鑫宸医药科技有限公司(以下称“天勤鑫宸”)分别接受了省科技厅专家一行8人的双随机检查及年检,经过专家组三个小时的实地检查和记录查阅,结果均获一次性通过。



专家组依据国家相关标准要求,通过审阅文件、核查资料、实地察看、提问交流等方式,对动物质量控制、动物福利、生物安全等方面的工作给予了充分肯定,一致认为天勤研究院及天勤鑫宸质量管理意识强,动物饲养环境指标符合标准要求,生物安全及管理流程合规有序,各项记录真实完整;特别是现场提问环节,专家组表现出极高的满意度。



省科技厅陈军云处长指出,科学研究对实验环境要求较高,需要健全的制度及强有力的保障措施,特别是对位于中心城区的实验室,意味着更大的挑战。陈处长希望天勤研究院及天勤鑫宸强化生物安全红线意识,全程对标国家要求,坚持“管理制度化、制度流程化”合规理念,精进不怠,继续发挥行业标杆的模范带头作用。


天勤生物副总裁李高参加了检查活动,肯定了双随机检查及年检对动物质量管理的积极提升作用,并对天勤研究院及天勤鑫宸在动物质量管理方面的工作提出了更高要求。






关于天勤生物&天勤研究院



关于天勤生物


天勤生物成立于2009年,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业,为客户提供一站式创新药物研发服务,致力于以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。

强大的项目承接能力:已有近3万平方米符合GLP规范的实验室投入使用,在建实验场地约八万平方米,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;

国际接轨的体系:GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准,并通过国际AAALAC完全认证;

丰富的项目经验:国内外知名专家团队领衔,千余项专题研究、200多个新药申报品种、超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。


关于天勤研究院

天勤研究院是天勤生物的核心研发机构,现设有非人灵长类手术平台、行为学及分析平台、实验动物分子影像平台、在体电生理平台(建设中)、细胞分子生物学平台、生物分析平台、病理分析平台等,可开展普通级猴、犬、小型猪、兔以及SPF级大鼠、小鼠、豚鼠等动物试验。天勤研究院专注于非人灵长类(NHP)和啮齿类的人类疾病模型研发,服务于各类药物(生物技术药、化学药、中药)的药效学(PD)、药代动力学(PK)、预毒性等评价,致力于为从事药物研发的制药企业、科研院所及大专院校提供专业、高效的非临床药物研究服务。 


13971247177 (周女士)    














【声明】内容源于网络
0
0
天勤生物Topgene
服务涵盖:药物毒性研究与安全性评价、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究评价、生物分析、分子影像检测与分析、非人灵长类实验动物繁育等领域。
内容 197
粉丝 0
天勤生物Topgene 服务涵盖:药物毒性研究与安全性评价、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究评价、生物分析、分子影像检测与分析、非人灵长类实验动物繁育等领域。
总阅读126
粉丝0
内容197