活动简介
在全球医疗健康产业蓬勃发展的浪潮下,中国医疗器械企业的国际化征程正迎来全新机遇与挑战。为助力企业精准把握海外市场动态、共探合规出海路径、链接全球产业资源,2025年3月26日,杭州金投时代企业管理有限公司将携手多家专业权威机构,举办“医械出海 ·领航新篇”——贝遨大厦第二届IVD&医疗器械企业出海交流会。
活动时间:
2025年3月26日 13:30—17:30
活动地点:
贝遨大厦A座2楼
(杭州市滨江区浦沿街道坚塔街768号)
组织机构
- 指导单位 -
高新区(滨江)工商业联合会
高新区(滨江)行政审批服务管理办公室
钱江海关驻萧然办事处
- 主办单位 -
杭州高新金投控股集团有限公司
杭州金投时代企业管理有限公司
杭州高新区(滨江)生物医药创新联合会(BIA)
- 联合主办 -
泰格捷通(北京)医药科技有限公司
微珂医药技术服务(上海)有限公司
浙江六和律师事务所
爬山虎学社
- 协办单位 -
浦发银行杭州自贸区支行
活动议程
13:00-13:30
活动签到
13:30-14:00
开幕致辞
14:00-14:30
微珂集团:
美中欧加巴澳全球六大市场医疗器械准入对比
14:30-15:00
钱江海关驻萧然办事处:
医疗器械及IVD产品进出口注意事项及案例分享(拟)
15:00-15:20
中场休息
15:20-15:50
德同生物:
企业出海实战经验分享
15:50-16:20
泰格捷通:
突破地域壁垒:医疗器械全球多中心临床实践
16:20-16:50
六和律所:
中国医疗器械企业出海的法律风险及应对
16:50-17:10
沟通交流、合作对接
备注:本次活动顺序以现场为准,活动最终解释权归主办方所有
特邀嘉宾
方晓宁
微珂集团医疗器械海外注册咨询师
医疗器械高级咨询师,在医疗器械的法规质量与注册领域有20余年的工作经验。
华绍炳 博士
德同生物创始人兼总裁
资深海归创业企业家,拥有超过30年的生物技术研发和企业管理经验,积极推动德同生物国际化战略,致力于将先进技术和产品推向全球市场。
杨怡斐
泰格捷通海外事务总监
全球项目部负责人
从事医疗器械注册行业超过15年,负责建立和维护海外监管团队,协调海外监管事务、临床研究项目、医疗器械MRCTs。拥有多年跨国公司医疗器械监管事务管理经验,拥有30多个国家和地区的海外医疗器械注册经验。
赵卫康
浙江六和律师事务所高级合伙人
拥有丰富的从业经历,擅长国内外专利、商标(商号)、著作权、商业秘密及其他不正当竞争法律咨询与案件代理服务。
活动亮点
聚焦医械出海,精准定位行业痛点
活动紧贴“IVD(体外诊断)及医疗器械企业出海”核心主题,直击企业国际化进程中的合规路径、市场准入、海外法规等关键问题,提供针对性解决方案。
政策解读与趋势洞察
特邀海关单位,以权威单位的专业视角,解读医疗器械出口政策、通关流程及国际标准,助力企业规避风险,把握市场机遇。
顶级资源汇聚,链接全球产业网络
联合泰格捷通、微珂医药、浙江六和律师事务所等专业机构,整合海关、法律、金融、技术等多领域资源,BIA理事长单位德同生物实战分享,搭建企业与全球合作伙伴的高效对接平台。
活动报名
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(免费报名,审核确认)
来源:金投时代
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