近日，天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）成功通过了新增致癌性试验GLP认证，并顺利通过现有项目的复审。至此，天勤鑫圣已累计获得9项GLP认证。
获得致癌性试验GLP认证，是对天勤鑫圣在该关键安全评价领域能力的权威认可。致癌性试验是药物非临床安全性评价中关键项目之一，天勤鑫圣此次获得该项认证，结合公司领先的病理技术，意味着公司已建立符合标准的致癌性试验技术体系和质量管理规范，能够为创新药企提供符合注册要求的高质量致癌性研究服务。
目前，公司GLP认证范围已覆盖单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及毒代动力学试验共9大类。天勤鑫圣今年10月通过OECD的GLP认证，形成了覆盖药物研发全周期的安全性评价综合服务体系，可同时可满足NMPA、FDA和OECD的GLP规范要求，有力支持我国创新药物走向国际市场。
天勤生物始终坚持以国际最高标准构建质量管理体系，严格按照NMPA GLP、FDA GLP及OECDGLP要求进行实验室建设和运营管理。此次通过新增认证及全面复审，不仅体现了监管机构对公司质量管理水平的持续认可，更展现了天勤生物在技术规范、数据完整性和研究可靠性方面的专业能力，为合作伙伴提供了非临床安全性研究阶段的坚实保障。
关于天勤生物
天勤生物成立于2009年，是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业，为客户提供一站式创新药物研发服务，致力于以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。
▪ 强大的项目承接能力：已有近30000㎡符合GLP规范的实验室投入使用，在建实验场地约80000㎡，可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究；
▪ 国际接轨的体系：GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准，并通过国际AAALAC完全认证；
▪ 顶尖专家团队 ：汇聚多位拥有20年以上项目经验的新药审评专家和资深GLP技术专家，确保技术方案及报告的科学性和规范性，同时骨干成员均在药代动力学与药理学以及毒理学领域拥有超过10年的丰富经验，保障项目的高质量执行；
▪ 丰富的项目经验：3000余项专题研究、300多个新药申报品种、100余项中外申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床或上市申请。
关于天勤鑫圣
天勤鑫圣是天勤生物的全资子公司，是七个湖北省级实验室之一的湖北江夏实验室重要的组成平台。天勤鑫圣I期总面积为16000平方米，可开展符合NMPA、FDA和OECD GLP规范的小分子、大分子、ADC、细胞和基因治疗等药物的安全性评价、药代动力学研究、生物检测与毒性病理诊断分析等专业化的CRO服务，为生物医药企业、科研院所提供专业的一站式技术服务支持，加快创新药研发和转化的进程。
13564655660（宗女士）
