随着全球医疗器械市场的快速发展，巴西作为拉丁美洲最大的医疗需求市场，正日益成为众多企业战略布局的重要目标。其庞大的市场规模、多元化的渠道结构以及不断完善的监管体系，为海外医疗器械企业提供了广阔机遇，同时也带来了诸多挑战。
本次“时代沙龙|巴西医疗器械市场策略及合规指南”活动特邀拥有30年医疗行业运营、供应链及分销管理经验的巴西专家团队现场分享法规政策、合规要求、实战经验，助力企业深入理解巴西市场的准入规则与商业环境，有效精准开拓拉美业务。
活动信息
会议时间：
9月24日（周三） 13:30-17:10
会议地点：
杭州市滨江区贝遨大厦A座2楼会议室
（滨江区浦沿街道坚塔街768号）
活动议程
13:30-14:00
签到
14:00-14:30
开场介绍
14:30-15:30
专题一：巴西医疗器械市场简介
1.市场全景——市场规模、细分增长、公共渠道与私人渠道、本地产品与进口产品以及COVID-19后的需求变化。
2.定价和保险准入——如何为巴西公共和私人市场制定竞争战略。
3.分销渠道——对当地经销商、自建运营、集中采购进行对比分析;医院联盟谈判；电子商务渗透率。
4.市场研究——量身定制的研究的重要性、QR可以提供的见解以及成功研究的示例。
Fernanda Paolucci Mafra
15:30-15:40
休息
15:40-17:10
专题二：巴西医疗器械注册综合指南
1.巴西医疗器械ANVISA注册介绍
2.巴西医疗器械的ANVISA注册流程和周期
3.巴西医疗器械 ANVISA 注册技术文件要求
4.巴西医疗器械 ANVISA 注册常见问题
5.医疗器械临时进口相关政策规定
6.INMETRO认证和ANATEL认证介绍
7.巴西UDI的要求和实施时间
8.BRH作为巴西授权持有人的要求和选择
Ana Paula Castro
特邀嘉宾
Fernanda Paolucci Mafra
国瑞中安集团巴西分公司QR Group国际运营与战略讲师，在医疗器械行业的运营管理、项目管理、供应链、物流及分销领域拥有超过30年的资深经验。专注于提供跨职能的项目管理咨询，并在巴西医疗器械的进口、本土分销以及面向全球60多个国家的出口业务方面具有深厚专长。且持有工商管理学士学位（UNA）及市场营销MBA学位（UFMG），擅长国际医疗器械业务的规划、全球战略的制定与实施，为医疗健康客户提供涵盖市场准入、法规认证与供应链优化的全方位支持。
Ana Paula Castro
国瑞中安集团巴西分公司QR Group资深讲师，拥有药学与生物化学的专业背景，并在医疗器械领域拥有超过30年的丰富经验，深耕于微生物学、医疗健康管理、质量保证和监管事务等多个关键领域。专注于协助医疗器械产品符合巴西市场商业化所需的法规要求，支持国际及本土企业高效适应巴西国家卫生监督局（ANVISA）等监管机构的合规流程。凭借在注册申报和质量保证方面的深厚专业知识，已成功助力为众多海外医疗器械企业取得产品上市许可，为其在巴西市场的业务拓展提供关键支持。
立即报名
本次活动针对以下人员免费开放：
（1）医疗器械企业负责人、管理者代表、质量经理、法规专员、注册专员；
（2）医疗器械企业负责生产、技术的管理人员；
（3）对医疗器械巴西市场有兴趣的人士。
扫码报名，审核通过后邮件通知参会，名额有限，额满即止！
来源：金投时代
