SAE向CFDA报告的相关汇报方式：
1.传真汇报给：CFDA注册司研究监督处
fax: 010-8836 3228
电话：010-68313344
器械SAE传真号码：010-68586295
2.首选传真的方式。如果遇到无法传真的情况，以EMS方式邮寄过去（必须是EMS，不接受其他方式的快递，同时也不接受邮件的方式），邮寄地址：国家食品药品监督管理局注册司研究监督处 北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，邮编:100053，研究监督处电话：010-88331033、88331023 （注：如果通过EMS邮寄，请保留传真失败记录，并保留EMS底单复印件。）
SAE上报卫计委方式如下：
国家卫生和计划生育委员会 医政医管局 医疗安全与血液处 陈兵
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮编：100810
电话：010-68792201
传真：010-68792734
省份 |
SAE上报方式 |
安徽 |
药品注册处 电话0551-62999254 |
北京 |
负责：药品注册处 电话010-83979465 传真010-83560723 |
福建 |
扫描后发送邮件至3183599829@qq.com 邮件主题：临床机构名称+临床项目名称+日期 附件文件名：医院简称+项目简称+第n例-O页 |
甘肃 |
|
广东 |
网报链接（账号密码联系机构办获取） http://www.gdadr.cn/gdgcp/jsp/Login.xhtml |
广西 |
传真0771-5882466 网报系统（试行） http://113.16.135.149:18080/gxfda_adr/login.html |
贵州 |
负责：ADR监测中心 电话0851-86823127 传真0851-86830710 |
电话0898-66833835 传真0898-66833835 |
|
河北 |
传真0311-83720066 |
河南 |
传真0371-63280272 |
黑龙江 |
电话0451-88313057 |
湖北 |
负责：药品注册处 传真027-87111695 |
湖南 |
电话0731-88635926 传真0731-88635926 |
网报链接 http://sae.jlfda.gov.cn |
|
江苏 |
传真025-83273714 |
江西 |
邮寄地址：江西省食品药品监督管理局注册处，江西省南昌市北京东路1566号；收件人：黄老师；电话：0791-88158025 |
辽宁 |
负责：药品注册处 电话024-31607042 传真024-31607045/024-31607832 |
内蒙古 |
负责：药品注册处 电话0471-4507117 传真0471-4507117 /0471-4507110 |
宁夏 |
传真09516042223 |
青海 |
传真0971-8865637 |
山东 |
传真0531-88562041 |
山西 |
传真0351-7235207 |
陕西 |
传真029-62288004 邮寄：陕西省西安市雁塔区高新六路56号 电话029-62288000 邮编710065 |
传真021-63558718 |
|
四川 |
电话028-86785268 |
网报链接： http://www.tjgcp.org/ctpis/index.html http://www.tjgcp.org.cn/gcpmsf/login.action |
|
新疆 |
传真0991-2630914 邮箱xjfdacx@126.com |
云南 |
电话0871-68571806 传真0871-68571801 |
浙江 |
负责：药品注册处 电话 0571-88903341 传真 0571-88903275 SAE表格复印件及传真回执保留存档 |
电话023-67706026 传真023-63672503 |
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西藏 |
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《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）起草说明：
（四）加强省局在信息报告与备案管理中的作用，落实临床试验日常监管。要求伦理委员会向所在地省局备案并报告年度伦理审查情况（第9条）；要求研究者及申办者及时向所在地监管部门报告药物临床试验中所发生的严重不良事件（第26、40条）；要求药物临床试验机构向所在地省级食品药品监督管理部门报告年度药物临床试验管理情况（新增第7条）。
《药品注册管理办法》（局令第28号） 第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
驭时小助手在后台收到很多临床试验圈伙伴们索取各省市区监管部门的相关联系方式及SAE的省局上报方式。为了方便驭临君，小助手去年呕心沥血地毯式挖掘31个省局监管部门官网，一网打尽。近期又在不少热心驭临君帮助下收集了SAE上报各省的联系方式。
以下列表按省份拼音顺序（图片可点击放大）
希望驭临君不吝分享，补充完善列表中的信息，发现信息有误之处回复本微信号，或在下方的留言板中。驭时小助手将及时更新。