行业标准内容简述
Part.1
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采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法
https://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do?formAction=view&id=2c9048d89a5e11a5019a7bd4fd364bef
采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法https://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do?formAction=view&id=2c9048d89a5e11a5019a7bd32feb4b98
行业标准发布意义
Part.2
手术机器人作为“新质生产力”在医疗领域的重要体现,近年来展现出迅猛的发展态势,但在产品注册上市和临床应用推广过程中面临着“可用性评估缺乏统一标准、可靠性验证缺乏明确尺度”等行业难点,既影响了手术机器人的规范化推广,同样也为临床规模化应用埋下隐患。
北京纳通医用机器人科技有限公司作为骨科手术机器人行业领军企业,旗下手术机器人产品全面覆盖骨科四大亚专科,依托集团深耕骨科传统内植物行业近三十年的临床经验,从手术机器人产品本身和临床实际应用为两项国家级行业标准的制定提供了切实可行的意见参考。
YY/T 1992-2025《采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法》与YY/T 1993-2025《采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法》两项中华人民共和国行业标准的正式发布,标志着手术机器人行业从既往的乱序、经验式发展开始向着秩序、标准引领式发展,通过规范设备质量要求,从源头提升临床手术安全性。
未来展望
Part.3
未来,北京纳通医用机器人科技有限公司将持续以行业标准为产品基准,充分发挥自身特异化优势,深化“医工结合”,推动手术机器人产业高质量持续发展,进而实现优质医疗资源下沉,惠及更多的临床患者,助力“健康中国2030”战略落地。
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