2014年9月3日，由美国一家公司设计生产的，上海泽威信息科技有限公司提供技术咨询和510k编写的一款红外治疗仪产品，通过了美国FDA 510(k)评审。
这款理疗仪产品主要通过红外光发热，与皮肤接触，从而达到促进血液循环，暂时缓解肌肉酸痛或关节疼痛的预期用途。
产品毫无疑问首先要通过安规和EMC测试，以及一系列的性能测试。
这次的510k提交，FDA评审耗时83天，是一次成功的认证过程。
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