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激光生发梳510(k)认证

激光生发梳510(k)认证 FDA注册QSR820法规服务
2021-01-08
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导读:激光生发梳(帽)使用650nm的低能量软性激光照射头皮,刺激并焕活处于休眠(亚健康)状态的毛囊,促进生发。




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激光生发梳(帽)使用650nm的低能量软性激光照射头皮,刺激并焕活处于休眠(亚健康)状态的毛囊,促进生发。



1

产品分类



分类编码:890.5500

产品类别:2类

产品代码:OAP

提交类型:510(k)

预期用途:促进雄激素性脱发的毛发生长。


2

所需测试


电气安全:

ANSI AAMI ES60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-11

IEC 60825-1


生物安全:

ISO 10993-5

ISO 10993-10

上海泽威优质团队,专业为广大生产商提供欧美认证技术支持。欢迎致电了解更多出口认证的资讯。



END


【声明】内容源于网络
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FDA注册QSR820法规服务
上海泽威信息科技有限公司,专业从事美国FDA注册、510k编审、QSR 820体系咨询服务!专业团队,始于2009年。关注“上海泽威”将给您带来最新的美国FDA法规动态!
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