为了应对新冠疫情，FDA于2021年3月5号紧急授权了一款家庭核酸检测试剂盒: Cue COVID-19，这是第一个无需处方即可在家中进行核酸自测的设备。该产品是一种分子核酸扩增测试(NAAT)试剂，旨在检测鼻孔中存在的SARS-CoV-2病毒的遗传物质。
预期用途
适用于有症状或无症状或因其他流行病被怀疑COVID-19的成人(自测)或两岁及两岁以上的儿童(由成年人测)使用。
使用方法
使用鼻拭子采样，将采集到的样品插入Cue读卡器，大约20分钟内结果将传输到App上。
检测正确率
使用该产品鉴定有症状的个体的阳性样本的正确率为96％，鉴定无症状的个体的阳性样本的正确率为100％。
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