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2022年10月5日，美国FDA公布2023财年医疗器械注册与评审等的收费标准。美国的2023财年是从2022年10月1日到2023年9月30日，这也意味着2022年9月30日以后510K的评审费将按照2023财年的收费标准缴费。
收费调整
2023财年FDA企业年度注册费、510K评审费和513g评审费相比于2022财年都有所增加，具体如下：
2023财年小企业申请
从2022年10月1日起FDA将开始接受2023财年小企业认证申请，2022财年的小企业资质于2022年9月30日失效。
FDA年度更新注册
每年10月1日到12月31日期间，需要进行FDA年度更新注册以确保下一年持续处于有效状态。
