最新资讯
2021年8月2日，美国FDA公布2022财年医疗器械收费标准。美国的2022财年是从2021年10月1日到2022年9月30日，这也意味着2021年9月30日以后510K的评审费将按照2022财年的收费标准缴费。
收费调整
2022财年510K评审费和FDA企业年度注册费相比于2021财年都有所增加，具体如下：
2022财年小企业申请
从2021年8月1日起FDA将开始接受2022财年小企业认证申请，2021财年的小企业资质将于2021年9月30日失效。
FDA年度更新注册
每年10月1日到12月31日期间，需要进行FDA年度更新注册以确保下一年持续处于有效状态。
