2025年7月1日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称禾元生物）科创板IPO成功通过了上交所上市审核委员会的的审议。
这家公司的名字，也许许多人还感到陌生，但它的“稻米造血”技术，已经让不少业内人士侧目。一时间，关于血液制品市场是否将迎来新变局的讨论，也随之升温。
更值得注意的是，此次过会，不只为禾元生物带来了资本市场的通行证，更是重启科创板第五套上市标准后，首家按此标准成功过会的IPO企业。
“稻米造血”的资本豪赌
禾元生物的底色，与一般初创企业截然不同。过去六年，公司累计亏损超过7亿元，倘若单看财务报表，这个项目似乎并不乐观。
但支撑禾元一路走下来的，是对“稻米造血”这项独特路径的坚持——让原本只能产粮的稻田，成为提取药用蛋白的大工厂，试图突破困扰中国多年的血浆短缺。
很多人第一次听说，都难免诧异：种田还能产药？的确，禾元生物用的是一种看似天方夜谭的办法——把经过特殊设计的人白蛋白基因，直接“种”进水稻胚乳。水稻长成后，稻谷里便能产出白蛋白。
刚开始，每公斤稻米只能提取2.75克，禾元生物在几年攻关后，如今已提升至最高每公斤30克——换句话说，50斤大米，就能“产”出等同于5升血浆的白蛋白。
2011年禾元团队论文之一：《利用转基因水稻种子大规模生产功能性人血清白蛋白》
这套技术，既不玄虚，也不是拍脑袋冒出来的。禾元团队早年就在Nature Biotechnology，Plant Cell等国际权威期刊发表过成果，逐渐获得市场和监管认可。
国家新药创制专项和湖北省财政也持续投入，为企业的研发和厂房建设“兜底”。眼下，湖北产业基地内，万平方米的GMP厂房、万吨级稻米加工线已经投入使用。
禾元生物的核心产品HY1001（重组人血清白蛋白注射液）已完成III期临床，在2024年9月递交上市申请，并获优先审评。
如果一切顺利，这将成为全球首个通过植物体系量产的白蛋白药品。后续如植物源免疫球蛋白、凝血因子等产品也有望跟上，届时，植物制药或许真能成为产业。
重金投入与持续亏损
现实远不止“技术为王”这么简单。过去六年，禾元生物持续亏损，2022至2024年，每年净亏都在亿元级别，2024年更是亏掉1.51亿元。公司2024年主营收入仅252万元，大部分来自科研试剂和医药辅料。
大笔的研发和建设投入，三年合计已超3.8亿元，让公司的现金储备从2022年中的6.54亿元跌至2024年底的1.6亿元，资产负债率也从不足20%升到40%以上。
这一轮上市，无疑是企业生死关头的一次“续命”。资本选择下注，看中的，是HY1001一旦上市放量后带来的转机，以及农业和制药结合的全新路径能否走通。
中国血液制品的痛点由来已久。血液制品不同于一般药物，它直接攸关民生和公共安全，早已被纳入多地的应急储备体系。白蛋白在烧伤、失血、肝硬化腹水等领域广泛应用，免疫球蛋白、凝血因子更是救命所需。
长期以来，我国血浆供应受采浆站和进口配额限制，市场缺口巨大。2023年国内白蛋白市场已达361亿元，六成依赖进口，国产供应远不能满足需求。
禾元生物的“稻米造血”，从根源上破解了原料瓶颈。田间到工厂的转化，生产可规模化扩张，理论上不再受血浆采集的约束。
加之植物源白蛋白安全性高、成本低、保质期长，全年可生产，战略储备灵活性也更强。据悉公司现在已与多省血液中心、军方后勤部门开展合作，为产品上市后进入储备库提前布局。
倘若HY1001顺利上市并获得市场认可，这场起步于稻田的医药实验，或将补齐我国血液制品短板，也可能改写整个行业的竞争格局。
究竟是行业转型的契机，还是一场资本的高风险赌局？现在下结论还为时尚早，一切还需时间慢慢验证。
技术路线之争与专利背后博弈
禾元生物的“稻米造血”方案，初听之下颇有些未来感，实则源自全球科学界几十年来的多路探索。
血浆资源紧张不是一朝一夕的问题，酵母、昆虫细胞、CHO细胞，各种生物表达体系轮番上阵。酵母虽工艺简便、投入少，却难攻复杂蛋白；CHO细胞合成能力强，但大规模生产下来，成本极高。以中国按“吨”计的市场需求，谁都清楚，CHO路线基本跑不通。
有人曾尝试突围。2007年，日本田边三菱制药用酵母平台获得了重组人白蛋白的上市许可，但没撑多久就撤市——临床数据说服力不足。技术获批，只是商业化征途的第一道门槛，后面的考验更多。
禾元生物这条新路，靠的是水稻的光合作用——直接在田里“种”出蛋白，理论上成本低、扩产快。但作为全球第一家真正试图把水稻推进药品生产线的公司，禾元也要面对现实考验：重金属、内毒素、杂质如何控制，每一个环节都马虎不得。每多走一步，实验、验证和监管就要紧跟一步。
其实，用植物细胞做药不是没有成功案例。以色列Protalix公司曾用胡萝卜细胞生产治疗罕见病的酶制剂，产品真真切切上市了。不过，禾元生物的竞争压力主要还是来自美国Ventria。
Ventria早已被业内称作“水稻分子农场”的代表，而禾元创始人杨代常正是在那里起步。两家公司技术路数相似，渊源更深。
2020年，Ventria直接在美国起诉禾元侵犯专利。两年后，美国国际贸易委员会裁定Ventria胜诉，下达了有限排除令，禾元相关蛋白产品被挡在美国市场门外。范围之广，不仅包括注射剂，还有营养粉和科研试剂。
海外扩张受阻，禾元旋即在美国科罗拉多州反诉，专利纠纷僵持至今，悬而未决。这场拉锯，关系到禾元植物药品未来能否敲开欧美市场大门，也直接影响国际市场上的价格话语权。
国内这头，竞争同样激烈。上海安瑞特、三生国健等企业早已瞄准同一赛道，有的产品已经跑到II期临床。禾元留给自己的“独舞”窗口，实际上已所剩无几。
政策暖风下的商业化未知数
政策层面，风向也在发生微妙变化。此次处于亏损状态的禾元生物在7月1日IPO审议过会，被不少业内人士视为科创板恢复成长层、重新放开未盈利企业上市的重要标杆。监管层面明显对关键技术突破型企业释放出支持态度。
另一方面，HY1001正好卡在“白蛋白进口依赖”和“血浆长期紧缺”两个国家层面的痛点，上市节点选得很巧。
根据公司招股书，24亿元募资计划中，七成用于建设年产120吨的重组白蛋白产业化基地，其余投向新管线研发、市场和流动资金。
钱到位之后难题才刚开始——如何从实验室百升工艺，走向万吨级生产线？全球还没有任何先例。这个放大过程远不是简单“加大锅”，每一道工序的纯度、收率、批次稳定性，哪怕只出点小问题，都可能引来监管要求重新验证。
另外，市场推广同样是一场硬仗。医生、患者对于“稻米造出来”的人白蛋白接受度如何，和传统血浆白蛋白比，安全性、免疫反应、杂质残留究竟有多大区别，还得用大量真实世界数据说话。医生圈子的口碑、患者端的信心，一时半会儿也很难立起来。
定价策略则更像走钢丝。价格太高，打不过成熟进口品，太低又容易自己把利润空间挤掉。若进入带量采购，还要面对规模化快速供货的压力，每一步都得算细账。
按照公司预估，假如一切顺利，产品上市次年有望实现盈亏平衡。但这背后，生产、市场、政策，哪一环掉链子，目标都难以兑现。
写在最后
禾元生物的这次IPO，对整个国内生物医药圈来说，标志意义不小。用植物细胞做分子制药、突破血浆瓶颈，有了实实在在的产业化试水。
但从科研到产业，这“最后一公里”并不好走。禾元生物究竟能不能趟过去，不只决定一家企业的命运，也会影响到中国植物制药产业未来的路径选择。
END
