5月，比亚迪出口美国口罩，被要求退还预付款的举动，在国内外掀起了轩然大波，甚至被描述为“美国仙人跳”，“中国口罩商在美国全军覆没、血本无归”。然而，这样近乎被迫害幻想的阴谋论，并非事实。
据多方了解，比亚迪和加州政府的10亿订单并未取消，NIOSH认证的期限已推迟到5月底。
此外，退回一半预付款的加州政府，对比亚迪已经交付的另一款产品医用外科口罩非常满意，又追加了一亿个口罩的订单。
比亚迪已足够幸运，它于3月份递交NIOSH认证资料。按照常规认证期限为半年至一年的美国NIOSH认证，已为比亚迪加快了审批速度。
每周，比亚迪的北美高管团队都会保持和NIOSH团队的沟通。比亚迪N95的样品测试结果，已经通过NIOSH的检测，在生产车间的质量现场认证中，也进展顺利。
△比亚迪N95样品的检测结果都已通过。
据一位全程参与认证的比亚迪内部人士所说，问题出在了“Paper Work”上。“在短短几个月内，比亚迪多项工作一起进行，改造车间和生产线，疏忽了‘Paper Work’”。
在极其重视档案工作的美国，这项准备不够的充分的“材料”，使比亚迪N95的NIOSH认证比原定的时间推迟——但即便推迟到5月底，也比NIOSH认证的常规速度超前许多。
NIOSH团队就“Paper Work”的改进，继续向比亚迪提供建议，以帮助他们顺利通过审核。
比亚迪的医用外科口罩，有望本周获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的医用产品的“510K”（510K是美国食品、药品和化妆品行动委员会的一个法案章节，凡是把一些规定的器械引入美国市场，都要求满足这个法案）认证，而且即将通过的是Level 3认证，是医用外科口罩的最高级别。
而作为医用产品权威认证510K，常规的审批时间也在三个月到半年左右，对于3月份才做此项申请的比亚迪，FDA同样加快了审批速度。
当一些国产口罩进入美国出现问题后，FDA和CDC（美国疾病控制与预防中心）设置了更为严格的准入标准，多数中国口罩生产企业不在名单上。
5月8日，美国FDA网站更新，60多家中国KN95口罩生产厂家被撤下进口白名单。这个开通尚不足一个月的口罩紧急进口绿色通道，仅剩14家厂商。
KN95口罩，即颗粒过滤度大于95%，一般用于民用，不得用于医院。
绿色通道为3月份美国CDC为尚未取得美国NIOSH认证的国外厂家而设，入围厂家产品可以进入医院等某些一线抗疫区域。
首批入围者，门槛不高，只需满足中国KN95 GB2626的生产标准，无需在国家药监局进行更严格的“医疗器械产品”注册，只需提交独立检验室检验结果即可。
好景不长，美国布罗克顿警察局在数周前，指出他们进口的中国KN95口罩，过滤度经过测试仅有28.1%，离95%相差甚远。远远起不到保护一线警务人员的作用。
CDC对一大批来自中国的KN95口罩紧急抽查，约有一半的产品过滤度低于95%。
在美国购买者的压力下，CDC紧急调整名单，中国企业若想再次入围，只有检验报告远远不够，必须满足新增条件。例如，制造厂商有多个或一个Niosh认证；通过中国国家药监局的医用器械类认证；四月初上白名单的那批厂商，在45天内提交NIOSH的检测报告，且符合标准。
被刷下去的大批中国企业，沮丧无比。在过去一个月中，他们经历了订单大增、口罩价格飞涨，因产能不够追加投资、高价购买生产线，或找无出口资质厂家代工，抢购原材料的充满喜悦的忙碌……这一切像黄粱一梦，随着白名单的缩减，成为梦幻泡影。
留在美国进口白名单上的14家厂家，继续延续他们的狂欢。业务员手机被打爆，老板坐地起价，其中福建的一家厂家，在新名单公布后的短短几小时内，对外报价就提高10%。
△比亚迪口罩生产中的检测
比亚迪的北美公司，正好设在加州，它的主业是绿色能源大巴，在去年12月，比亚迪拿到了美国历史上最大的电动大巴订单，它在加州并不算是一个小公司，是全美最大的电动车工厂，而且和7500名劳工有合作。
加州政府在和比亚迪进行谈判前，曾派人员进行尽职调查，从以往客户那里了解它的口碑。即便多方反馈保证比亚迪的信誉，但加州政府难免怀疑，从未生产过口罩的比亚迪，能否有能力在短期内交付质量有保证的、大量的口罩？
主导谈判的是加州州长领导下的抗击新冠病毒疫情小组。参与谈判的人士对加州政府印象深刻，“他们完全像做企业一样的做管理，很拼命，没日没夜，即便在周末也在和比亚迪进行24小时的谈判。”
谈判之初，加州政府并未掩饰对比亚迪生产能力的怀疑。而比亚迪有多年制造业生产者的一线执行经验，而且明确知道“美国标准”，把口罩产品在中国的测试结果出示了之后，又将所有的检测在加州做了一遍，并将在美国正在进行的NIOSH认证、510K认证的时间表，也向加州政府公开。
期待比亚迪作为国内最大的口罩出口企业代表，打好头阵，为世界抗疫做出表率！
全塑联塑料循环产业互联网平台
特色功能服务
智能、强大的线上线下撮合、采购、联营等服务！融合云计算、大数据、移动商务技术，具备系统自动撮合匹配、支持人工撮合匹配、双向委托、灵活的规则设定、电子合同、在线支付、增值中心等特性。使供需交易、企业互联智能化、集聚化，促进塑料产业链基层便捷高效地运作。
平台利用进口管理系统与海关、物流等对接，全程跟踪、货物报关、物流等状态，一站式为您提供安全、高效、低成本的进口管理服务、物流仓储服务。
全塑联T支付系统直接链接银行支付系统，为企业提供便捷、安全的线上支付、票据支付、资金存管等功能，降低交易风险、保障交易双方权益。
根据交易管理、进口管理等，大数据支持，为企业提供纯授信货款额度，无担保、低利率加大企业资金流动，保障企业供应链顺畅，降本增利。
全塑联将海量塑料机械终端设备接入云平台，实现塑料生产智能排产调度、工艺数据化管理、设备远程运维、设备联网监控等设备高效可视化在线管理。
欢迎添加全塑联业务专员
通过全塑联报名参展
▼可获高达八折参展费用优惠▼
▼2020年7月1日前预约参展最高享6折优惠！
点击“阅读原文”前往全塑联官网
