近日，惠中Ranos®化学发光癌抗原CA72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
CA72-4和SCC获得注册证后，惠中肿瘤标志物菜单升至14项，可提供50测试/100测试/200测试3种包装规格的试剂，满足各类用户需求。
肿瘤标志物是指在恶性肿瘤发生和发展过程中，由肿瘤细胞合成分泌或是由机体对肿瘤细胞反应而产生和（或）升高的、可预示肿瘤存在的一类物质。
癌抗原72-4（CA72-4）是一个非特异性肿瘤标志物，主要见于胃肠道，对胃癌、卵巢粘液性囊腺癌和非小细胞肺癌敏感度较高，对胆道系统肿瘤、结直肠癌、胰腺癌等亦有一定的敏感性。
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）最初是从宫颈癌组织中分离获得，后证实SCC广泛存在于不同器官的正常组织中（含量极微）和恶性病变的上皮细胞中，主要用于鳞状上皮细胞起源癌的诊断和监测，如子宫颈癌、肺鳞状细胞癌、头颈部癌、食管癌以及外阴鳞状细胞癌等。
由于CA72-4和SCC均属于非器官特异性肿瘤标志物，为提高肿瘤标志物的辅助诊断价值和确定何种标志物可作为治疗后随访监测指标，《肿瘤标志物临床应用建议》推荐“合理选择几项灵敏度高和特异性相对较好的肿瘤标志物进行联合检测”。[1]
肿标检测，记得要打组合拳
根据《原发性肺癌诊疗规范》、《宫颈癌诊疗规范》、《食管癌诊疗规范》等相关文件[2]，推荐CA72-4、SCC与其他肿标项目做如下组合。对于有临床表现的疑似病人，根据肿瘤部位选择合适的项目组合，如果怀疑转移癌，建议酌情增加检测项目。
需要注意，CA72-4和SCC的检测结果高于参考范围并不表示一定患了恶性肿瘤，因为很多良性疾病也会引起肿瘤标志物升高。研究证实，恶性疾病时，肿瘤标志物常显著升高或进行性升高；良性疾病时，肿瘤标志物常轻度升高或一过性升高。
因此，如果发现病人肿瘤标志物升高，建议结合肿瘤标志物升高程度，随访肿瘤标志物或做CT、B超、胃镜等检查，必要时做病理检查才能明确诊断。
参考资料
[1] 中华医学会检验分会,卫生部临床检验中心.肿瘤标志物的临床应用建议[J].中华检验医学杂志,2012,35(2):103-116.
[2] 丁香园论坛.关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知[EB/OL]. (2019-03-02)[2020-04-14].https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/40860956
