2022年8月-9月，国家医疗保障局连续发布多份对全国人大建议的答复函，提及创新医疗器械暂不纳入集采及相关医保支付政策等行业和市场高度关心的问题，鼓励创新医疗器械发展的政策明确。
科技部加大对高端医疗器械行业的科技支持和研发投入，国家卫生健康委鼓励高水平医院围绕创新医疗器械产品开展研究者发起的临床研究，国家医保局研究完善创新医疗器械产品的采购及医保支付政策。
2022年8月24日，国家医疗保障局发布的《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》，提到国家医保局正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。同时还提到，在推进医保支付方式改革，确定按疾病诊断相关分组（CHS-DRG）、按病种分值付费（DIP）支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。这是国家医保局第一次披露创新医用耗材的医保支付途径。
2022年9月3日，国家医保局发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，提到将完善创新医疗器械价格形成机制。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。
创新医疗器械是具有我国发明专利，技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械。国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下，优先予以审评审批。
从历年获批上市的创新医疗器械产品数量看，整体呈稳步上升趋势。这与近年来国家不断出台政策推动产业快速发展有着紧密联系。截止2022 年8 月，进入创新医疗器械申请数量进一步创下历史新高，已经高达52 个。
附：国家医保局发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》
来源：道彤投资
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