预见2021：中国无创产前基因诊断产业全景- 大数跨境

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预见2021：中国无创产前基因诊断产业全景

宝龄科技

2021-07-12

什么是无创产前基因检测(NIPT)？

无创产前基因检测是基因测序在生育健康领域的临床应用，即通过对母体血液中的胎儿DNA（cfDNA）进行测序，检测胎儿染色体13，18，21等是否出现异常，从而排除胎儿患有Patau综合症，爱德华综合症，和唐氏综合症的风险。

无创产前检测优势明显

与传统的产前筛查和诊断技术相比，无创产前检测不需要对孕妇进行绒毛膜穿刺或者羊水穿刺，有效防止胎儿流产，集合了无创、可靠、便捷、快速的优势，其中现阶段对21-三体综合征和18-三体综合征的检出率可以达到100%，特异性为97.9-99.7%。

无创产前检测利好政策

国家的利好政策体现在三个方面：从技术上看，《粤港澳大湾区发展规划纲要》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策推动基因检测和诊断等新兴技术在各领域应用转化。从准入门槛看，所有具备先关资质的医疗机构、医学检验所均可开展无创产前筛查与诊断，不再受试点限制。从区域政策看，河北省、山东省、湖北省、重庆等省市纷纷出台政策，降低无创产前基因检测服务价格，将其纳入医保范围。在国家和地方的优惠政策驱动下，无创产前基因检测产品得到快速普及，整体平均渗透率有望超50%。

无创产前基因诊断产业链整体完善

无创产前基因诊断产业链整体完善，无创产前基因诊断产业链上中下游分别为设备、试剂、耗材供应商、测序服务和生物信息分析机构以及用户（个人、医院、制药企业、政府研究机构、高校研究机构等）。

无创产前基因检测规模持续增长

从无创产前基因检测规模来看，根据公安部户政管理研究中心发布的《2020年全国姓名报告》，2020年户籍登记人数为1003.5万人，按照户籍登记80%计算，2020年新生人口总数或为1257万人。

无创产前基因检测主要用户是育龄产妇，尤其是高龄产妇。其中我国高龄产妇占比约为15%，无创产前基因测序渗透率大概在65%左右，而非高龄产妇无创产前基因测序渗透率大概在35%左右，整体平均渗透率约为40%，无创产前基因测序平均价格约为1400元，因此可以大致得知我国无创产前基因测序市场规模约为70亿元。

无创产前基因检测风险与机遇并存

从无创产前基因检测前景来看，无创产前基因检测市场存在需求市场容量下降的风险。国际上，一般把15-49岁女性计算为育龄妇女。根据2010年人口普查的数据，当年5岁-39岁的女性，到2020年正处于育龄阶段。计算后发现，2020年15-49岁的女性有3.3387亿人，而2010年处于15-49岁的育龄妇女为3.7978亿人，中国育龄妇女人数与新生儿人数持续呈下降趋势，反映中国生育人数整体下滑，影响无创产前基因检测市场容量，第三方检测企业面临需求市场容量缩小的风险。

虽然无创产前基因检测市场存在需求市场容量下降的风险，但是在国家和地方对无创产前基因测序不断推出优惠政策的驱动下，基础版无创产前基因检测产品得到快速普及，截至2018年，产品渗透率接近20%，上海、浙江等东部城市覆盖率已经超过30%，未来无创产前基因检测将逐步替代传统唐氏筛查，预计2021年覆盖率将持续上升至50%。

另外，在企业研发水平不断提高，国家政策不断推动行业技术发展的背景下，无创产前基因检测技术将得到升级，无创产前基因检测市场还有较大的开发空间。