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喜讯!科城产服团队助力企业获批国家二类医疗器械注册证

喜讯!科城产服团队助力企业获批国家二类医疗器械注册证 三亚科技城控股集团
2025-09-26
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近日,三亚崖州湾科技城高新区企业——海南宏正生物科技有限公司(以下简称“宏正生物”)传来喜讯,该公司自主研发的医用重组胶原蛋白修护敷料、医用重组胶原蛋白修护剂正式获批国家二类医疗器械注册证(注册证编号:琼械注准20252140065、琼械注准20252140066)。






这是宏正生物发展历程中的重要里程碑,也是科技城高新区第二家获此资质的企业,标志着科技城高新区在生命科学产业培育和企业服务方面取得又一重要成果。

国家二类医疗器械注册证的审批对企业的研发实力、生产体系和质量控制能力均有严苛要求。在宏正生物申报过程中,三亚崖州湾科技城管理局“城小二”服务团队与三亚崖州湾科技城控股集团有限公司下属三亚科城产业发展与企业服务有限公司(以下简称“科城产服”)海洋生物医药产业生态圈专班通力协作,共同为企业提供了从政策对接到申报推进的全流程助力。 


城小二和生态圈专班通过高效协同,整合包括药械化创新服务站在内的各类服务资源,精准响应企业需求,为注册证的顺利获批提供了有力支撑。宏正生物作为三亚深海化合物资源中心的入驻企业,此次成功获证,充分体现出资源中心作为园区重要产业服务平台,在为企业创新研发与成果转化提供关键支撑方面的积极作用。这也彰显了科技城高新区在构建产业生态、强化服务协同方面的显著成效,进一步增强了企业扎根园区、深耕生命科学领域的信心,为产业集群高质量发展注入了新动能。 


作为园区平台公司,未来,科城产服将在管理局的指导下,协同药械化创新服务站等专业平台,持续优化营商环境,为园区企业提供精准服务与资源赋能,切实履行企业“服务员”与“护航者”的职责,共同推动科技城生命科学产业高质量发展。





END

来源 | 崖州湾科技城管理局、崖州湾科技城招商与企业服务平台公众号

校审 | 文雯

审核 | 沙晓峰




【声明】内容源于网络
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三亚科技城控股集团
海南自贸港建设重点园区——三亚崖州湾科技城综合开发运营商
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