《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》发布
国务院于 2025 年 10 月 10 日公布该条例，自 2026 年 5 月 1 日起施行。条例明确将病理相关的生物医学新技术（如 AI 辅助诊断、分子病理检测）纳入监管，要求临床研究需通过学术审查、伦理审查并备案，临床转化应用需经技术评估和行政许可。条例还强化了数据安全与受试者权益保护，对违规行为设定了严格处罚措施，包括最高 20 倍违法所得罚款及终身行业禁入。这一政策将推动病理新技术的规范化发展，加速合规产品的临床落地。
10 月 10 日，湖北省卫健委联合华中科技大学同济医学院附属协和医院启动全省首个省级病理人才培训项目，计划两年内培养百名骨干师资，覆盖 13 个地市州。项目聚焦数字病理分析、免疫组化等核心技术，通过 “手把手” 实操培训和三维考核体系（实操能力、综合素质、质控分析）提升基层病理医师能力。同时，黄冈市发改委于 10 月 25 日批复数智化病理服务体系建设项目，依托黄冈市中心医院搭建市级平台，实现与省级平台互联互通，推动区域病理资源共享。
10 月 1 日，《湖南省细胞和基因产业促进条例》正式落地施行。该条例的出台为湖南省细胞和基因产业的发展提供了政策支持，有助于推动相关企业和医院的发展，为患者提供更多治疗手段。
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