7月25日至27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组对深圳安吉康尔医学检验实验室进行了ISO 15189医学实验室质量与能力认可监督评审。本次监督评审严格根据新版ISO 15189标准开展,对实验室新版体系实际运行效能及实验室核心技术能力进行全方位、深层次监督与验证。为契合新标准要求,实验室提前完成了质量管理体系的全面换版,积极配合评审专家组为期三天严谨细致的审核,并于9月5日收到顺利通过评审的正式通知。
本次评审专家组由珠海市人民医院检验科主任黄建宏任担任组长,技术评审为深圳市罗湖医院集团检验中心主任罗迪贤,监督评审过程包括首次会议、实验室现场参观、文件审查、现场盲样测试、客户走访及末次会议等环节,实验室主任、技术负责人、质量负责人等核心管理人员全程参与,积极配合评审组开展各项检查工作。
评审专家组依据新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用说明,对实验室人员资质、设备管理、检测流程、报告质量、环境条件和质量体系运行等关键要素进行了细致审核,通过现场试验、资料核查、座谈交流及现场问询等方式,对实验室的管理水平和技术能力进行了全面评估。
最终,深圳安吉康尔医学检验实验室凭借完善的管理体系、扎实的技术功底及高效的运行机制,成功通过本次监督评审,意味着实验室质量体系运行、技术能力及服务水平完全符合新版国际标准ISO 15189要求,在行业领域内保持领先地位。
深圳安吉康尔医学检验实验室为雅济科技旗下全资子公司,未来,雅济科技将依托持续优化的质量管理体系和领先的技术平台,为客户提供更可靠、高效的检测服务,为精准医疗、遗传诊断等领域输出高质量数据支撑,赋能临床决策,助力健康产业长续发展。

