【投资企业新闻】腾复医疗Tendvia™获准进入创新医疗器械特别审查程序！- 大数跨境

泰达科投TEDAVC

2022-09-19

导读：近日，由上海腾复医疗科技有限公司（简称“腾复医疗”）自主研发的Tendvia肺动脉血栓取出系统通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审批申请，进入了审批程序“绿色通道

近日，由上海腾复医疗科技有限公司（简称“腾复医疗”）自主研发的Tendvia肺动脉血栓取出系统通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审批申请，进入了审批程序“绿色通道“。

腾复医疗研发的肺动脉血栓取出系统，由血栓清除装置和血栓抽吸导管组合而成，是国内首创且唯一一款微创伤介入治疗的肺栓塞血栓清除系统。在临床过程中，将血栓清除装置的网篮释放在血栓位置，多个网篮的结构设计可一站式完成滤栓和取栓过程；机械取栓操作完成后再通过抽吸导管有效抽吸血栓，使肺动脉血流再通。值得一提的是，这款肺动脉血栓取出系统将支架取栓与导管抽吸相结合的独特设计，在无需使用辅助溶栓药物的情况下可以将血栓直接清除，使得有溶栓药物禁忌的患者也能收益于腾复医疗的创新产品。

创新医疗器械是具有我国发明专利，技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械。国家药品监督管理局在标准不降低、程序不减少的前提下，优先予以审评审批。创新医疗器械的绿色通道始于2014年；截止至2021年底，共有创新医疗器械特别审批申请2200余项，134个产品获批，获批率仅为5.2%。此次腾复肺动脉血栓取出系统获准进入创新医疗器械特别审批程序，充分展现出腾复医疗科研技术的国内领先性，以及优越的临床使用价值。该产品未来也将作为急性肺栓塞治疗领域的新生力量，以创新优势惠及广大患者。

泰达科投成立于2000年10月，注册资本18.73亿元，管理规模超过百亿元人民币。作为中国本土第一批专业创投机构，经过二十多年的不断发展和积累，已发展成为对上市公司的控股经营、对社会资金的管理服务、及面向全国进行投资的综合性创业投资集团。投资领域包括半导体、医疗健康、软件与大数据、智能制造等。公司2017~2021年连续五年入选清科集团“中国创业投资机构50强”，以及“2021半导体投资机构30强”、“2020半导体投资机构10强”，医疗健康投资机构30强”、“中国硬科技投资机构50强”，中国半导体投资联盟“2021半导体最佳产业投资机构“、“2021半导体投资机构20强”等殊荣。

【声明】内容源于网络

泰达科投TEDAVC

天津泰达科技投资股份有限公司成立于2000年，为国内第一批专业创投机构，累计管理规模百亿元人民币。投资方向包括半导体、软件与大数据、智能装备、大健康等，投资阶段涵盖天使投资、VC投资、PE与并购投资。

内容 237

粉丝 0

泰达科投TEDAVC 天津泰达科技投资股份有限公司成立于2000年，为国内第一批专业创投机构，累计管理规模百亿元人民币。投资方向包括半导体、软件与大数据、智能装备、大健康等，投资阶段涵盖天使投资、VC投资、PE与并购投资。

总阅读77

粉丝0

内容237