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欢迎来到华域生物细胞技术研究中心,生物资源存储基地。现在我们所在的区域为参观展示区。首先从平面图给大家简要介绍一下华域的GMP洁净实验室。华域生物实验室的实际使用面积为2000平米。
基地完全按照B+A级洁净生产研发中心打造,远超同行业C级水平。深绿色部分为B级洁净区,浅绿色区为C级洁净区。是严格按照药厂的C级包裹B级的要求进行建设的,拥有良好的药品生产管理规范,同时符合组织及细胞培养(cGTP,良好细胞及组织生产的管理规范)的特殊要求。
以下为不同功能的房间介绍。


预处理间的存在大大避免了原料采集过程中误操作带来的风险。防范其他八间实验室被污染的风险。给实验区的安全做了一道有一道的保障。

洁净车间的要求是非常严格的,人走的通道与产品通过的通道都是要完全分开的。只有这样才能满足GMP和GTP标准的要求。

华域生物的生产实验室有8间,能够同时开展多项细胞产品及生物医药产品的生产研发,且互不交叉。采用国际顶尖仪器设备。将全流程可视化,让科研及应用更加便捷。

负责整个试验厂区的控制及检测。含有170多个传感器,检测器及记录仪。对生产研发的全过程进行全方位可追溯的记录。


华域生物的细胞质控中心采用两套质控体系。
1.内部质控体系进行产品的自检自查。
2.第三方医学检验机构复检。



