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华域----生物资源存储基地

华域----生物资源存储基地 华域生物
2021-02-04
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导读:华域--生物资源存储基地


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欢迎来到华域生物细胞技术研究中心,生物资源存储基地。现在我们所在的区域为参观展示区。首先从平面图给大家简要介绍一下华域的GMP洁净实验室。华域生物实验室的实际使用面积为2000平米。

基地完全按照B+A级洁净生产研发中心打造,远超同行业C级水平。深绿色部分为B级洁净区,浅绿色区为C级洁净区。是严格按照药厂的C级包裹B级的要求进行建设的,拥有良好的药品生产管理规范,同时符合组织及细胞培养(cGTP,良好细胞及组织生产的管理规范)的特殊要求。

以下为不同功能的房间介绍。

进入实验室前要先通过更衣室,换上洁净服才能够进入。而洗消间的作用也可以完全避免第三方洗消公司操作过程中可能存在的风险。对GMP实验室来说,洁净、安全是第一位的。

预处理间的存在大大避免了原料采集过程中误操作带来的风险。防范其他八间实验室被污染的风险。给实验区的安全做了一道有一道的保障。

洁净车间的要求是非常严格的,人走的通道与产品通过的通道都是要完全分开的。只有这样才能满足GMP和GTP标准的要求。

华域生物的生产实验室有8间,能够同时开展多项细胞产品及生物医药产品的生产研发,且互不交叉。采用国际顶尖仪器设备。将全流程可视化,让科研及应用更加便捷。

负责整个试验厂区的控制及检测。含有170多个传感器,检测器及记录仪。对生产研发的全过程进行全方位可追溯的记录。

华域生物的细胞质控中心采用两套质控体系。

1.内部质控体系进行产品的自检自查。

2.第三方医学检验机构复检。



 


小编提示:进入实验室是需要穿三层防护服的。并需要佩戴好鞋套,手套,帽子等。在进入实验区域之前,需要先查看温湿度,压强,尘埃粒子数等数据,以保证安全。
欢迎大家来访参观!预约电话:15122506817

【声明】内容源于网络
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华域生物
华域生物科技(天津)有限公司致力于生物资源存储、制备以及核心抗体等原辅料的研发与生产;健康管理平台等领域。
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华域生物 华域生物科技(天津)有限公司致力于生物资源存储、制备以及核心抗体等原辅料的研发与生产;健康管理平台等领域。
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