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分享|2017CMDE现场咨询网约攻略

分享|2017CMDE现场咨询网约攻略 迈迪思创
2016-12-13
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导读:CMDE将于春节后搬家,搬家后访客与审评人员办公区域将有效隔离。如果没有网约记录,您几乎就见不到主审了~

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来自内部的消息:CMDE将于春节后搬家,搬家后访客与审评人员办公区域将有效隔离。如果没有网约记录,您几乎就见不到主审了~

网约怎么约?小编特整理了关于主流程及详细步骤的攻略,如下:


以下是详细步骤:

第一步:登陆。CMDE技术审评咨询平台网址:http://www.cmde.org.cn/schedule_zx/login.jsp

需要填写的信息包括:受理号,受理日期和验证码。填写完成后,点击“查询”即可登录。若输入信息后无法登陆,可能有以下几种情况:

1. 受理号格式错误:受理号为受理通知单中的受理号。如:JQZ1500001。旧版受理号的填写格式为“准/进”加空格加“年代号”加“-”加四位序号。如:准15-0001、进 15-0001。

2. 受理日期格式错误:受理日期为受理通知单中受理日期。格式为“年份-月份-日期”,“yyyy-mm-dd”。如:2016-01-04。

3. 您的产品不处于发补状态。

若您的产品处于发补状态,但是仍然无法登陆,可点击登录页面上的“意见箱”给管理员留言,等待处理! 

第二步:新增咨询申请

登陆后,进入列表页面,点击该页面左上角的“新增”即可填写详细信息。 

第三步:填写咨询申请单。其中,咨询代码,受理号,产品名称,主审人和申请时间由系统自动生成。其余信息则需填写。

以上信息填写时,需注意:

1. 咨询类别:包括“现场咨询”或者“网上咨询”。每个受理号申请“现场咨询”的机会最多不超过3次。网上咨询则没有次数限制,但主要用于解决相对简单、易于答复的注册咨询问题。

2. 咨询问题:填写时最多不超过3000个字。

3. 附件上传:上传附件的大小不超过5M。

注:小编在页面内,没有看到修改功能,所以各位小伙伴们在保存之前,一定要确保信息无误哟~

第三步:打印《医疗器械技术审评现场咨询确认单》。对于已经分配了咨询时间的现场咨询,企业可以进入查看界面,然后点击“打印确认单”按钮,会形成pdf 文档供用户下载。下载后可进行打印。

预约申请人须打印《医疗器械技术审评现场咨询确认单》一式两份并作为现场咨询的凭证。现场咨询完成后,双方在《确认单》上签字并各留一份。

第四步:现场咨询取消或延期。预约申请人在规定时间内无法按时到场,原则上应提前 2 个工作日取消该次预约并及时通知主审人,如需咨询应重新提交预约申请。如过期未取消预约,则现场咨询的机会减少 1 次。若主审不能如期进行现场咨询,将提前2个工作日通知预约申请人,并重新确认现场咨询时间。

第五步:现场咨询。申请人持本确认单在指定的时间段按时到场咨询,咨询范围仅包括《医疗器械技术审评现场咨询确认单》中涉及补正资料通知单的问题。原则上现场咨询的时间不超过30分钟。


联系方式

电话:400-161-8881

传真:010-87383819

网址:www.medicalstrong.com

地址:北京朝阳区弘燕南一路富华弘燕大厦8030

微信号:迈迪思创

ID:medicalstrong

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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