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法规讲堂|迈迪思创集团骨科器械法规专场讲座圆满结束

法规讲堂|迈迪思创集团骨科器械法规专场讲座圆满结束 迈迪思创
2016-10-25
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导读:10月21日,近百家骨科医疗器械生产与经营企业齐聚常州西太湖医疗产业孵化园参加迈迪思创集团首个骨科类法规专场讲座。
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10月21日,近百家骨科医疗器械生产与经营企业齐聚常州西太湖医疗产业孵化园,数百名代表参加了迈迪思创集团举办的首次骨科类医疗器械产品法规专场讲座。
本次讲座由常州食品药品监督管理局牵头,常州西太湖医疗产业孵化园与迈迪思创集团联合举办。同时,特邀了天津市医疗器械质量监督检验中心高级工程师董双鹏老师,以及包括迈迪思几位具有多年法规理论研究和实际项目操作经验的金牌讲师团队与会为企业条分缕析,答疑解惑。会议的主题设置理论与实践相结合,内容涵盖骨科创新医疗器械申报、临床试验核查要点分析与案例分享、骨科植入物力学性能评价及检测常见问题、医疗器械注册技术文件的准备等环节。
此次参会的企业既包括了有着成熟产品线,多张注册证书的成熟生产企业,也有刚刚创建的初创型医疗器械生产企业,通过此次法规讲解和解读过程,与会企业代表一致认为大有裨益,不但对于医疗器械新法规的发展沿革,以及发展趋势有了深刻的认识,更对于在新法规下如何合理合规的开展骨科医疗器械产品注册的实务有了全新的认识。
相信随着迈迪思创系列法规宣讲的后续讲座陆续开展,一定会对于业内从业者给予积极有效的帮助,促进行业快速和规范发展。
迈迪思创常务副总裁黄炎老师分享
《创新医疗器械申报实务》与《新GCP下临床核查要点分析及案例分享》
津医疗器械质量监督检验中心董双鹏老师分享《骨科植入物力学性能评价及检测常见问题》
迈迪思创临床试验部经理袁志刚老师分享《骨科医疗器械临床试验实施要点》
迈迪思创总经理董斌哲老师分享
《新法规下医疗器械注册技术文件的准备》

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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