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近日，天津市整合医学学会面向全国发布了T/ZHYX 001—2023《临床用人脐带间充质干细胞制备通用要求》团体标准，该《标准》由华域生物科技（天津）有限公司研发总监牟春琳博士主编，天津长和生物技术有限公司，天津医科大学总医院，华域生物科技(天津)有限公司，天津医科大学，中国医学科学院血液病医院，南开大学生命科学学院等多家单位参与起草。
随着全民大健康时代到来，关注自身健康也日益成为大众共识，相关研究和产业化均跑步前进。在众多行业细分领域之中，干细胞成为耀眼的“明星产品”。
《临床用人脐带间充质干细胞制备通用要求》标准基于ICH 质量源于设计的核心理念和我国监管机构对临床级脐带间充质干细胞的法规要求，明确了细胞制备过程中脐带、各级工作库、制剂等的要求，以期成为临床应用人脐带间充质干细胞的依据。
《临床用人脐带间充质干细胞制备通用要求》为今后科学、合理、有序地制备、应用临床用人脐带间充质干细胞提供指导及借鉴作用，形成统一化、标准化的细胞制备环境。
细胞存储，备份生命资源
为品质坚守
华域生物科技（天津）有限公司（Sino Biotech Co.,Ltd）致力于：
生物细胞资源及核心抗体生产研发一体化的国家级高新技术企业。产品涵盖生物细胞资源存储、基因检测技术临床转化、干细胞及免疫细胞培养、生物细胞药品及应用技术研发等诸多领域。
集团总部坐落于天津高新技术产业园区，坐拥 8000 平方米研发及生物资源存储基地，在全国率先搭建了国际领先的高水准细胞药物 CMO + CRO平台，从而实现利用基因检测前期筛查手段，达到细胞药物临床干预转化的全产业链服务架构。集团在全国已同步建设完成符合 GMP 标准及人类遗传资源管理条例的生物细胞资源存储基地 5个，在建基地 6个，总面积逾60000平米，生物细胞资源存储总容量超百万人份。
并链接各地医疗资源，为用户提供高效服务。在洁净等级、生产、存储、质控等方面，更是以安全为核心，始终坚持行业领先的高标准！
