
迈迪思创集团2017器械法规全国11城巡讲来到华中地区,我们定于06月09日在武汉高科医疗器械园百合汇众创空间开启武汉站讲座。
此次讲座主题为"医疗器械注册常见问题解析"、"医疗器械研发技术人员在注册环节中的应用",由迈迪思创集团两位资深高管担任讲师,并接受现场咨询。
欢迎华中地区感兴趣的小伙伴报名参加,名额有限,先到先得。
会议时间: 2017年06月09日
会议地点: 武汉高科医疗器械园百合汇众创空间会议室(暂定)
讲座流程:
13:30 报到
14:10-15:20 医疗器械注册常见问题解析
15:20-15:30 休息
15:30-16:40 医疗器械研发技术人员在注册环节中的应用
曹荣辉 迈迪思创(武汉)科技发展有限公司总工程师、工学学士学位、总工程师、硕士研究生导师
34年国内及跨国企业工作经验,在企业管理及医用新器械、新型医用材料的研发方面具有丰富的经验。2014年获聘湖北工业大学中德生物医学中心外聘教授及硕士研究生导师,获得并授权了专利20项,其中发明专利10项。部分成果:研发了新型骨科外固定系统并注册上市,迄今为止市场销售额超过3亿。主要研究方向为新型医用高分子材料和新型骨科内植入物的研发和应用。
姜囡 迈迪思创集团注册部总监
13年医疗器械产品注册经验,精通I/II/III类器械备案和注册流程,负责注册及参与管理注册项目800多个,产品类型包括有源、无源、三类植入类医疗器械。注册申报形式涵盖CFDA所有申报形式(首次、延续、许可变更、登记变更、纠错、说明书备案、证书补发等),曾参与多项医疗器械产品的审评指导原则和医疗器械国家、行业标准的起草、修订和技术讨论工作会议。

报名方式:
扫描上方二维码,进入邀请函。
创新及优先审批医疗器械高级培训班通知
2017年5月10日,总局器审中心发布了《创新及优先审批医疗器械申报程序及审查工作高级培训班的通知》,现将培训时间和地点通知如下:
一、时间安排
2017年6月12日全天报到(9:00—18:00)
2017年6月13日—6月14日两天培训
二、培训地点
北京银龙苑宾馆
地址:北京市西城区展览馆路甲5号
电话:010-68351166
三、其他事项
报名时间截止至2017年6月7日16:00,本次培训费为3600元/人。
了解报名详情,请点击"阅读原文"
总局行政受理服务大厅2017年端午节放假安排
根据《国务院办公厅关于2017年部分节假日安排的通知》,国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅2017年5月28日—5月30日端午节放假,5月27日(星期六)全天对外受理。
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