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公告|五月百件医疗器械产品注册获批(其中IVD类近半)

公告|五月百件医疗器械产品注册获批(其中IVD类近半) 迈迪思创
2017-06-21
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导读:65件境内三类医疗器械注册获批,其中IVD类产品获批36件,数量过半。

医疗器械产品注册获批公告

2017年5月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品100个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品17个(见下图)。

境内65件获批三类注册中,IVD类占36件,获批数量过半。

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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