速递|本月起，黑龙江医械注册收费

黑龙江省要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。这也是第16个决定征收医疗器械注册费的省份。

1月17日，黑龙江省药监局公布《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》，并自公布之日起施行。

黑龙江省收费标准如下：

境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费用，变更注册收费30200元，延续注册收费30000元。

此外，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准，按照国家药监总局有关规定执行。

16省收费标准大汇总

在目前决定征收医疗器械注册费用的16个省份中，黑龙江省处于中等水平。

【文章转载自赛柏蓝器械】