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国家器审中心根据"2015~2017年指导原则制定计划"的任务安排,组织起草了三部"审查指导原则"。结合中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,于2017年5月4日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。
如有意见和建议,请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
反馈方式
《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》
联系人:吕允凤
电话:010-86452862
电子邮箱:lvyf@cmde.org.cn

《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》
联系人:董劲春
电话:010-86452861
电子邮箱:dongjch@cmde.org.cn

《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》
联系人:吴琨
电话:010-86452873
电子邮箱:wukun@cmde.org.cn
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